Um Medizinprodukte beziehungsweise -technologien, Arzneimittel und komplexe Therapieverfahren entwickeln zu können, ist das Clinical Research Management unumgänglich. Dieses dienen als wichtiger Baustein für verschiedene Fortschritte des Gesundheitswesens. Dabei ist es notwendig die theoretischen Ansätze unter kontrollierten Bedingungen, auch in der patientennahen Forschung, zu testen.
Damit hierbei stets die Einhaltung aller Sicherheitsstandards und Richtlinien überprüft und das Wohl aller Patienten sowie die Qualität der Ergebnisse sichergestellt werden können, bedarf es gut ausgebildete Fachkräfte. Hierzu zählt unter anderem das Clinical Research Management, mit welchem sich der folgende Beitrag beschäftigt.
Das Wichtigste in Kürze
- Tätigkeit: Planung, Organisation und Durchführung von klinischen Studien, zum Beispiel zur Prüfung von neuen Medikamenten oder medizinischen Produkten.
- Ausbildungsart: Bachelorstudium im Bereich Clinical Research Management.
- Dauer des Studiums: meist 9 Semester (4,5 Jahre); mit vorheriger Ausbildung im Gesundheitsbereich oft 7 Semester.
- Abschluss: Bachelor of Science (B.Sc.) nach erfolgreicher Bachelorarbeit und Kolloquium.
- Studienform: möglich als Präsenzstudium oder Fernstudium, jedoch nur an wenigen Hochschulen.
- Gehalt während des Studiums: in der Regel kein Gehalt, da es sich um ein Studium handelt.
- Gehalt im Beruf: etwa 4.000 Euro bis knapp 7.000 Euro brutto monatlich (etwa 50.000 Euro bis 80.000 Euro jährlich).
- Arbeitsorte: zum Beispiel Pharmaunternehmen, Biotechnologie-Firmen, Forschungsinstitute oder Kliniken.
Clinical Research Management Studium – Übersicht
Der Weg zum Beruf ins Clinical Research Management erfolgt über Bachelor-Studiengänge. Dabei geht es um alle Inhalte, die für die Planung, Organisation und Abwicklung klinischer Studien notwendig sind. Das Studium nimmt dabei in der Regel neun Semester und damit viereinhalb Jahre in Anspruch, wobei diese Zeit bei entsprechender Vorbildung auf sieben Semester verkürzt werden kann.
Welche Voraussetzungen Bewerber für eine Zulassung erfüllen müssen und wie das Studium konkret abläuft, verraten die folgenden Abschnitte.
Clinical Research Management Studium – Zugangsvoraussetzungen
Die Zugangsvoraussetzungen zum Studium in Clinical Research Management können je nach Hochschule und Studienform variieren. Grundsätzlich müssen Bewerber jedoch den Erwerb der allgemeinen Hochschulreife beziehungsweise der Fachhochschulreife nachweisen. Wer den Schulabschluss im Ausland absolviert hat, muss offiziell bestätigen lassen, dass dieser dem deutschen Abschluss gleichzustellen ist. Darüber hinaus müssen alle Studierenden die deutsche Sprache einwandfrei beherrschen. Aus diesem Grund müssen alle Bewerber, die ihre Hochschulzugangsberechtigung nicht in Deutschland beziehungsweise einer deutschen Schule im Ausland erworben haben, einen Nachweis über ausreichende Deutschkenntnisse erbringen.
Soft Skills
Neben den formalen Voraussetzungen sollten alle Interessierten zudem ein paar persönliche Eigenschaften mitbringen. Da die Arbeit im Clinical Research Management ein großes Maß an Verantwortungsbewusstsein und Zuverlässigkeit sowie Teamarbeit benötigt, müssen Kompetenzen wie Gewissenhaftigkeit und Kommunikationsfähigkeit nicht fehlen. Aufgrund der Tatsache, dass die medizinische Forschung oft auch im internationalen Kontext arbeitet, sind fundierte Englischkenntnisse ebenfalls eine wichtige Grundlage. Die folgende Auflistung nennt weitere Eigenschaften, die für diesen Studiengang nur von Vorteil sind:
- Organisationstalent
- Interesse an medizinischen und gesundheitswissenschaftlichen Themen
- Bereitschaft, sich mit Richtlinien und gesetzlichen Vorgaben auseinanderzusetzen
Clinical Research Management Studium – Aufbau und Inhalt
Das Studium vermittelt die theoretischen Inhalte des Clinical Research Managements nicht nur, sondern wendet diese auch praktisch an. Zu diesem Zweck müssen alle Studierenden unter anderem zwei Praxisphasen absolvieren, um ihren Abschluss zu erhalten.
Im Rahmen des Studiums erlernen die angehenden Clinical Research Manager vom Studienpersonal am Standort alle inhaltlichen, organisatorischen und administrativen Kompetenzen, um eine klinische Studie angemessen betreuen zu können. Hierzu gehören Themen, wie Gesundheitsökonomie, Anatomie und Physiologie sowie allgemeines Qualitätsmanagement. Durch eine Kombination aus wissenschaftlichen und ökonomischen Inhalten sollen die Studierenden in der Lage sein, sowohl ihren Managementaufgaben nachzukommen, als auch mit medizinischem Wissen beratend zur Verfügung zu stehen.
Anhand des Studienverlaufes der Hochschule für Gesundheit in Bochum lassen sich die Module und Themen genau nachvollziehen:
| Modultitel | Semester | CP |
| Praxismodule | 40 | |
| Praxismodul - Patientennahe Versorgung | 1. | 10 |
| Praxismodul - Professionelles Handeln im Gesundheitswesen | 1. | 10 |
| Praxismodul - Berufliche Rolle im Gesundheitswesen | 2. | 10 |
| Praxismodul - Anatomisch-physiologische Grundlagen | 2. | 10 |
| Grundlagen | 26 | |
| Forschungsmethoden und wissenschaftliches Arbeiten I | 3. | 6 |
| Forschungsmethoden und wissenschaftliches Arbeiten II | 4. | 5 |
| Anatomie & Physiologie II | 4. | 5 |
| Interventionen und Technologien in der Gesundheit | 5. | 5 |
| Operative Handlungskompetenz | 48 | |
| Grundlagen Clinical Research | 3. | 9 |
| Regularien in der klinischen Forschung | 4. | 6 |
| Qualitätsmanagement/-sicherung | 5. | 5 |
| Datensammlung in der klinischen Forschung | 5./6. | 5 |
| Gesundheitsökonomie | 6. | 8 |
| Datenanalyse/-management in der klinischen Forschung | 7. | 9 |
| Klinische Studien in Marktzusammenhängen | 7. | 6 |
| Führung und Administration | 11 | |
| Kommunikation | 4./5. | 6 |
| Projektmanagement | 7. | 5 |
| Wahlpflichtmodule | 20 | |
| Translationale Pharmakologie | 6./8. | |
| Medizinprodukte und -technologien | 6./8. | |
| Komplexe Interventionen | 6./8. | |
| Praxisphasen und Forschungsprojekte | 35 | |
| Praxisphase I | 5. | 5 |
| Praxisphase II | 8. | 10 |
| Lehrforschungsprojekt | 9. | 5 |
| Bachelorarbeit & Kolloquium | 9. | 15 |
| Insgesamt | 180 | |
Clinical Research Management Studium – Dauer und Ausbildungsorte
Der Bachelorstudiengang Clinical Research Management dauert in Regelstudienzeit neun Semester, also insgesamt viereinhalb Jahre. Wer jedoch bereits eine mindestens dreijährige Ausbildung in einem Gesundheitsfachberuf abgeschlossen hat, kann diese Zeit um zwei Semester verkürzen. Das Studium beansprucht dann dementsprechend nur noch sieben Semester.
Grundsätzlich ist das Studium sowohl in Präsenz, als auch in Form eines Fernstudiums möglich. Es gibt jedoch nur wenige Hochschulen, die diesen Studiengang überhaupt anbieten. In Präsenz ist dies sogar nur in einer Einrichtung, der Hochschule für Gesundheit in Bochum, der Fall. Im Folgenden werden ein paar Beispiele für Studiengänge im Clinical Research Management und vergleichbaren Richtungen angegeben:
| Studiengang | Universität | Regelstudienzeit | Studienform | Studiengebühren |
| Clinical Study Coordination (B.Sc.) | Donau Universität Krems | 6 Semester | Blended Learning* | 17.900 Euro |
| Clinical Research and Translational Medicine (M.Sc.) | Universität Leipzig | 4 Semester | Berufsbegleitend, Vollzeit | 19.960 Euro |
| Clinical Research (M.Sc.) | Medical School Hamburg | 4 Semester | Vollzeit, Teilzeit | k. A. |
| Clinical Trial Management (M.Sc.) | Berliner Hochschule für Technik | 5 Semester | Fernstudium | 12.750 Euro |
*Blended Learning ist eine Lernform, bei der Präsenzunterricht mit digitalen beziehungsweise onlinebasierten Lernphasen kombiniert wird.
Clinical Research Management Studium – Abschluss
Das Studium im Bereich Clinical Research Management schließt mit dem Titel Bachelor of Science ab. Um diesen zu erhalten, müssen die Studierenden alle Module erfolgreich absolvieren und eine Bachelorarbeit verfassen sowie ein dazugehörendes Kolloquium bestehen.
Alternativer Einstieg in das Clinical Research Management
Neben einem Studium gibt es auch Weiterbildungen und Zertifikatskurse, über die man in den Bereich Clinical Research Management einsteigen kann. Diese richten sich meist an Fachkräfte aus dem Gesundheits-, Pharma- oder Life-Science-Bereich, die sich für klinische Forschung qualifizieren möchten. Häufig werden solche Programme von Bildungsanbietern oder in Kooperation mit der Industrie- und Handelskammer (IHK) angeboten. Dabei erwerben Teilnehmende Kenntnisse zur Planung, Durchführung und Überwachung klinischer Studien, etwa in Bereichen wie Good Clinical Practice (GCP), Qualitätsmanagement, pharmazeutische Forschung oder Projektmanagement.
Vorausgesetzt wird in der Regel ein abgeschlossenes Studium oder eine abgeschlossene Ausbildung mit Berufserfahrung in einem medizinischen, naturwissenschaftlichen oder pharmazeutischen Bereich sowie ausreichende Deutschkenntnisse (zum Beispiel Niveau B2). Die Kurse dauern häufig nur wenige Monate, beispielsweise etwa 12 Wochen Weiterbildung, teilweise ergänzt durch ein Traineeship von rund drei Monaten, in dem das Gelernte praktisch angewendet wird. Nach Abschluss erhalten Teilnehmende meist Zertifikate oder IHK-Bescheinigungen, die den Einstieg in Tätigkeiten wie Clinical Research Associate, Studienkoordination oder Projektmanagement in der klinischen Forschung erleichtern können.
Clinical Research Management – Gehalt im Studium
Da es sich um ein akademisches Bachelor-Studium handelt, können Studierende des Clinical Research Managements während des Studiums nicht mit einem Gehalt rechnen. Eine Verbesserung der finanziellen Situation ist zum Beispiel durch BAföG unter bestimmten Voraussetzungen möglich.
Clinical Research Management – Gehalt im weiteren Berufsleben
Im weiteren Berufsleben liegt die Bezahlung für Clinical Research Manager zwischen etwa 4.187 Euro und 6.750 Euro brutto monatlich. Bei einer Arbeit in Vollzeit entspricht dies einem Jahreseinkommen von durchschnittlich 50.244 Euro bis 81.000 Euro. Je nach Bundesland, Berufserfahrung und individuellem Arbeitsplatz kann diese Zahl durchaus variieren.
Clinical Research Manager Stellenangebote
Clinical Research Management – Aufgaben im Arbeitsalltag
Die Aufgaben eines Clinical Research Managers umfassen im Prinzip alle Prozesse der klinischen Forschung. So sind sie für die Planung, Budgetierung, Kontrolle und Durchführung sowie die Dokumentation einer klinischen Studie zuständig. Als Clinical Research Manager dienen sie dabei als Schnittstelle zwischen Ärzten und Patienten.
Kommunikation
Eine der wichtigsten Kompetenzen des Clinical Research Managements ist eine erfolgreiche Kommunikation zwischen allen Parteien. Die Manager übernehmen hierbei in der Regel die Rolle des Bindeglieds zwischen den beteiligten Akteuren. Hierzu zählen nicht nur die Ärzte und Patienten, sondern auch verschiedene Organisationen, Behörden und Gesellschafter. Auch die Beratung zu Medizinprodukten, Technologien oder welches Gerät verwendet wird, gehört dazu.
Ebenfalls zum Aufgabenfeld der Kommunikation gehört die Veröffentlichung wissenschaftlicher Publikationen, teils auch inklusive Werbung bei den Zielgruppen.
Finanzplan
Eine weitere Aufgabe des Clinical Research Managements ist die Planung und Budgetierung aller Finanzen bezüglich der klinischen Studie zum Beispiel zur Forschung an Arzneimitteln. Hierbei müssen alle Material- und Personalkosten im Vorhinein eingeplant und gegebenenfalls angepasst werden.
Kontrolle
Neben der Planung von Finanzen gehört auch die Kontrolle des Budgets zum Tätigkeitsbereich von Clinical Research Manager. Des Weiteren müssen diese auch die Einhaltung aller wichtigen Standards und Gesetzesvorgaben kontinuierlich überprüfen sowie vorhandene Abweichungen aufdecken.
Weiterbildungsmöglichkeiten im Clinical Research Management
Wer das Bachelorstudium Clinical Research Management erfolgreich abgeschlossen hat, kann im Anschluss einen Masterstudiengang absolvieren. Dieser ist grundsätzlich in Form eines Fernstudiums berufsbegleitend möglich und geht häufig mit einem höheren Gehalt einher.
Des Weiteren gibt es verschiedene Kursangebote, um stets auf dem neuesten Stand der Forschung und der internationalen Stands im Bereich der klinischen Forschung, zu bleiben.
Clinical Research Management – Arbeitszeiten
Üblich für die Tätigkeit als Clinical Research Manager ist eine Anstellung in Vollzeit. Dies entspricht einer Arbeitszeit von 40 Stunden die Woche.
Clinical Research Management – Wo kann gearbeitet werden?
Ausgebildete Fachkräfte des Clinical Research Managements können sowohl bei Pharmaunternehmen, in der Entwicklung von Medizintechnologien und -produkten, als auch in Studienzentren, Universitätskliniken und Forschungseinrichtungen arbeiten. Darüber hinaus ist eine Anstellung im Kontext klinischer Forschung – unter anderem auch in Behörden – möglich. Wer sich für diesen Beruf entscheidet, besitzt demnach eine Vielzahl an Optionen bezüglich des Arbeitsplatzes.
Passende Stellenangebote finden
Medi-Karriere ist ein Info- und Karriereportal für medizinische Berufe. Deshalb findet man in der Stellenbörse auf der Webseite zum Beispiel Clinical Research Associate Jobs, Stellenangebote als Clinical Trial Manager sowie Stellen in der Krankenpflege.
Häufige Fragen
- Was ist der Unterschied zwischen Clinical Research Manager und Clinical Research Assistance?
- Wie viel verdient man im Clinical Research Management?
- Welcher Ausbildungsweg führt ins Clinical Research Management?
- Was macht man im Clinical Research Management?
Clinical Research Manager übernehmen alle Bereiche des Managements einer klinischen Studie. Dagegen liegt der Aufgabenbereich der Clinical Research Assistance in erster Linie in der Erstellung und Bearbeitung wichtiger Unterlagen für die Dokumentation der klinischen Studie.
Als Clinical Research Manager verdient man monatlich zwischen 4.000 und 7.000 Euro brutto. Auf das Jahr gerechnet ist dies ein durchschnittliches Einkommen zwischen 50.000 und 80.000 Euro. Die konkrete Höhe des Gehalts wird dabei von verschiedenen Faktoren, wie dem Bundesland oder der Berufserfahrung beeinflusst.
Der Weg ins Clinical Research Management führt über ein Studium, welches alle wichtigen Kompetenzen bezüglich klinischer Studien vermittelt. Es dauert in der Regelstudienzeit neun Semester und schließt mit dem Titel Bachelor of Science ab.
Mitarbeiter des Clinical Research Managements übernehmen die Planung, Budgetierung, Kontrolle, Durchführung und Dokumentation klinischer Studien. Hierzu gehört auch die Leitung der Kommunikation zwischen allen Beteiligten.
