Clinical Data Manager: Weiterbildung und Berufsbild

Wie die englische Berufsbezeichnung schon sagt, arbeiten Clinical Data Manager im klinischen Datenmanagement. Das heißt: Sie wirken bei klinischen Forschungen und Studien in den Bereichen Arzneimittel-, Biotechnologie- und Medizinprodukteentwicklung mit. Die Beschäftigten in diesen Jobs sorgen dafür, dass die Forschungsergebnisse möglichst fundiert, verlässlich, qualitativ hochwertig und repräsentativ sind.

Das klinische Datenmanagement ist ein etabliertes und stark wachsendes Fachgebiet unter den medizinischen Berufen und damit besonders spannend für Berufseinsteiger sowie Quereinsteiger aus dem medizinischen Bereich, die auf der Suche nach neuen Herausforderungen sind.

Voraussetzungen für eine Weiterbildung zum Clinical Data Manager

Ins klinische Datenmanagement führen mehrere Wege: Man kann sich entweder für eine duale Berufsausbildung, eine schulische Ausbildung an einer entsprechenden Fachschule oder ein Studium im medizinischen Informationsmanagement entscheiden. Es gibt jedoch auch die Möglichkeit, sich als Quereinsteiger aus dem Bereich der Medizin zum Clinical Data Manager weiterzubilden.

Voraussetzung für die Weiterbildung in Deutschland sind i.d.R. Vorkenntnisse aus einem verwandten Beruf. So richtet sich eine Weiterbildung zum Clinical Data Manager vorwiegend an Mitarbeiter aus der klinischen Forschung, Naturwissenschaftler, medizinische Dokumentare, Dokumentationsassistenten sowie Studienassistenzpersonal. Außerdem werden für die Zulassung zur Weiterbildung oft auch Office-Kenntnisse vorausgesetzt. Grundkenntnisse in Statistik und Programmierung sind heute häufig ausdrücklich gefordert und nicht nur von Vorteil.

Neben den formalen Voraussetzungen gibt es einige Charaktereigenschaften, die man im Bereich des klinischen Datenmanagements idealerweise mitbringen sollte: Angehende Clinical Data Manager sollten ein ausgeprägtes mathematisch-naturwissenschaftliches Verständnis sowie analytisches und logisches Denken mitbringen. Der Umgang mit Zahlen, Daten und Informationen sollte den Personen, die sich weiterbilden möchten, Spaß machen. Da sie den größten Teil ihrer Zeit damit verbringen, klinische Studiendaten auszuwerten und Statistik darüber zu führen, müssen sie außerdem sehr genau, verlässlich und diskret sein.

Clinical Data Manager – Inhalt und Dauer der Weiterbildung

Die Dauer der Weiterbildung zum Clinical Data Manager unterscheidet sich von Anbieter zu Anbieter. Es gibt zum Beispiel die Möglichkeit, eine Weiterbildung am Fraunhofer-Institut für Angewandte Informationstechnik FIT in nur zwei Wochen zu absolvieren. Bei diesem Modell handelt es sich um eine Online-Weiterbildung in Vollzeit. Beim mibeg-Institut Medizin hingegen dauert die Ausbildung rund fünf Monate und kann insgesamt fast 1.000 Fortbildungsstunden umfassen. Optional lässt sich in diesem Weiterbildungsmodell auch ein dreimonatiges Praktikum integrieren.

Inhalte

Die Inhalte der verschiedenen Weiterbildungsmodelle ähneln sich grundsätzlich und umfassen folgende Themen:

• Datenbankmanagement-Systeme
• Metadatenmanagement
• Programmierkenntnisse
• klinischen Studien (Planung, Erstellung, Auswertung)
• Statistik
• Regulatorische Anforderungen (z. B. GCP-Richtlinien und Datenschutz nach DSGVO)

Bei den meisten Anbietern von Datenmanagement-Weiterbildungen ist außerdem ein praktischer Anteil integriert – entweder in Form eines eigenen Projekts zur Datenerhebung oder eines mehrwöchigen Praktikums im Berufsfeld. Genaue Informationen über die exakten Inhalte und jeweilige Dauer kann man per E-Mail beim Anbieter erfragen.

Clinical Data Manager Stellenangebote

Clinical Data Manager – Aufgaben

Die Hauptaufgabe eines Senior Data Managers besteht darin, bei klinischen Forschungen und Studien in den Bereichen Arzneimittel-, Biotechnologie- und Medizinprodukteentwicklung mitzuwirken, um eine hohe Qualität bei den Forschungsergebnissen zu gewährleisten.

Im Detail sind die Tätigkeiten von klinischen Datenmanagern jedoch breit gefächert. Zu ihren Aufgaben zählt es:

zur Durchführung der Studie passende Prüfbögen erstellen
zur Auswertung passende Datenbanken und Eingabemasken konstruieren
gesamten Studiendaten elektronisch erfassen und hinterlegen
Query-Prozesse gestalten
alle erhobenen Daten validieren und an Studienverantwortliche und Auftraggeber übermitteln

Sie sorgen also dafür, dass bei der Durchführung von Studien alles korrekt abläuft und die Studienergebnisse somit valide und brauchbar sind.

Clinical Data Manager – Anerkennung der Weiterbildung

Die Anerkennung von Weiterbildungen zum Clinical Data Manager ist nicht einheitlich geregelt. I.d.R. stellt jeder Anbieter ein eigenes Dokument dafür aus.

Das Fraunhofer-Institut für Angewandte Informationstechnik FIT händigt seinen Absolventen zum Beispiel eine eigene Zertifizierung aus, die bestätigt, dass die Teilnehmer innovatives Praxiswissen sowie Kompetenzen im Rahmen der Fortbildung erworben haben. Auch das mibeg-Institut Medizin stellt den Clinical Data Managern der Fortbildung ein eigenes Zertifikat zum “Clinical Data Management / Medizinisches Informationsmanagement” aus.

Die Zertifikate sind damit nicht staatlich anerkannt, gelten aber als verlässlicher Nachweis über die abgeschlossene Weiterbildung zum Clinical Data Manager.

Clinical Data Manager – Kosten der Weiterbildung

Auch die Kosten der Clinical-Data-Manager-Weiterbildung unterscheiden sich. Für die rund fünfmonatige Ausbildung am mibeg-Institut Medizin gibt es beispielsweise ein großes Angebot an Fördermöglichkeiten, sodass viele keine Kosten zu tragen haben. Beim Fraunhofer-Institut für Angewandte Informationstechnik FIT hingegen bezahlen die angehenden Datenmanager mindestens ca. 3.500 bis 4.000 Euro (je nach Kurs und Aktualisierung der Preise).

Einen Mittelweg bietet zum Beispiel die Berliner Hochschule für Technik: Hier gibt es die Möglichkeit, bei entsprechendem Vorwissen nur ein Modul “Klinisches Datenmanagement” des Fernstudiengangs “Medizinische Informatik” zu absolvieren. Die Kosten betragen aktuell etwa 900 bis 1.200 Euro je nach Modulumfang.

Clinical Data Manager – Gehalt

Das Durchschnittsgehalt, das ein Clinical Data Manager bekommt, liegt zwischen 3.430 Euro und 5.044 Euro. Die große Spanne kommt zustande, weil die verschiedenen Wege in das Berufsfeld sich stark unterscheiden. Ein Absolvent des Master-Studiengangs verdient durchschnittlich mehr als ein Absolvent der dualen Berufsausbildung. Das Gehalt steigt zudem mit der Berufserfahrung.

Außerdem unterscheiden sich die Gehälter von klinischen Datenmanagern auch je nach Standort des Arbeitgebers. Fachkräfte in Westdeutschland verdienen oft mehr als Fachkräfte in Ostdeutschland. 

Detailliertere Informationen zum Gehalt eines Clinical Data Managers findest Du hier:

• Clinical Data Manager Gehalt

Arbeitsorte von Clinical Data Managern

Die Möglichkeiten für klinische Datenmanager in Sachen Einsatzort und Standort der späteren Arbeitsstelle sind breit gefächert: Im Prinzip können sie überall dort eine Stelle finden, wo klinische Forschungen und Studien in den Bereichen Arzneimittel-, Biotechnologie- und Medizinprodukteentwicklung durchgeführt und ausgewertet werden. Nicht selten wirken sie an klinischer Forschung und deren Dokumentation in einem Krankenhaus mit.

Sie können auch Stellenangebote im spezialisierten Bereich der Tumordokumentation finden. Nicht selten arbeiten Clinical Data Manager zudem in der Epidemiologie- und Versorgungsforschung. Auch die Informationsrecherche und -vermittlung ist ein mögliches Einsatzgebiet.

Passende Stellenangebote finden

Medi-Karriere ist ein Informations- und Karriereportal für medizinische Berufe. Deshalb gibt es hier auf der Webseite zahlreiche Stellenangebote z.B. Case Manager-Jobs, Clinical Data Manager-Stellen und Krankenpflege-Stellenangebote.