Clinical Operations Manager mit Schwerpunkt Compliance (m/w/d)

Sie übernehmen die regulatorischen Tätigkeiten in der Rolle des Compliance-Verantwortlichen innerhalb Clinical Operations, das bedeutet vor allem:

• Sicherstellung der GCP-Compliance in den Prozessen; Pflege der klinischen SOPs; Change Control; Abweichungs- und CAPA-Bearbeitung
• Teilnahme an Audits und Inspektionen sowie Beteiligung an Vor- und Nachbereitungen

Zudem übernehmen Sie das operative Management von klinischen Studien in der Rolle als Studienleitung (Sponsor):

• Koordination der Zusammenarbeit mit externen Kooperationspartnern (CROs mitfull outsourcing) und Reporting an die Führungsebene
• Wahrnehmung der Sponsor-Verantwortung mit Blick auf die Datenintegrität und Patientensicherheit/-rechte, insbesondere hinsichtlich vertrags- und prüfplankonformer Studiendurchführung und Beachtung relevanter Guidelines, Koordination des Risikomanagement Prozesses

• Medizinisches oder naturwissenschaftliches Studium; Promotion wünschenswert
• Umfangreiche Berufserfahrung in der Planung und Betreuung klinischer Studien und in der Führung von Studienteams
• Erfahrung in der Betreuung von regulatorischen Themen klinischer Prüfungen
• Erfahrung im klinischen Monitoring sind wünschenswert
• Sichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Ein global agierendes inhabergeführtes Familienunternehmen mit Bekenntnis zur sozialen Verantwortung
• Flexible Arbeitszeitmodelle und Homeoffice-Möglichkeiten zur Unterstützung der Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben
• Verantwortungsvolle Tätigkeitsfelder mit einer qualifizierten Einarbeitung sowie einer leistungsgerechten Vergütung mit attraktiven Sozialleistungen und betrieblicher Altersvorsorge
• Spannende Perspektiven in einem weltweit wachsenden Unternehmen mit vielfältigen fachlichen und persönlichen Entwicklungsmöglichkeiten