Reference number: 2025-0214

Heidelberg
Vollzeit
NCT Studienzentrale - Datenmanagement

“Research for a life without cancer" is our mission at the German Cancer Research Center. We investigate how cancer develops, identify cancer risk factors and look for new cancer prevention strategies. We develop new methods with which tumors can be diagnosed more precisely and cancer patients can be treated more successfully. Every contribution counts – whether in research, administration or infrastructure. This is what makes our daily work so meaningful and exciting.

Das Nationale Centrum für Tumorerkrankungen (NCT) ist eine langfristig angelegte Kooperation zwischen dem Deutschen Krebsforschungszentrum (DKFZ), exzellenten Partnern in der Universitätsmedizin und weiteren Forschungseinrichtungen an sechs Standorten in Deutschland. Das Ziel des NCT besteht darin, vielversprechende Ergebnisse aus der Krebsforschung schnell und sicher in die klinische Anwendung zu bringen. Dadurch sollen Krebspatient:innen flächendeckend Zugang zu innovativen Behandlungsansätzen erhalten.

Einer der sechs NCT-Standorte ist das NCT Heidelberg, das neben dem DKFZ vom Universitätsklinikum Heidelberg (UKHD), von der Universität Heidelberg und von der Thoraxklinik Heidelberg getragen wird.

Wir suchen ab Oktober 2025 für die Studienzentrale des NCT Heidelberg eine:n

Das Clinical Trial Management und Services Team (CTMS) des Clinical Trial Centers (CTC) bietet u. a. professionelle Datenmanagementleistungen für wissenschaftsinitiierte klinische Studien von der Vorbereitung über die Durchführung bis zur Auswertung. Mit uns können Sie sich in Studien der personalisierten Onkologie mit individuell angepassten Therapien einbringen (z. B. ClinicalTrials.gov IDs: NCT05852522, NCT03158389, NCT04551521, NCT03110744, NCT03127215, NCT05332561, NCT06456359, NCT06243393).

YOUR TASKS

• Durchführung von Data Review, Cleaning und Query Management in laufenden Studien
• Kommunikation und Kooperation mit dem Studienteam und beteiligten Prüfstellen
• Überwachung der Dokumentation mit Hilfe von Statusberichten im Rahmen des risikobasierten Qualitätsmanagements („zentrales Monitoring“)
• Mitarbeit bei der Erstellung von Studienberichten (z. B. DMC-Berichte, Abschlussberichte)
• Design von elektronischen Case Report Forms (eCRF)
• Mitarbeit bei der Entwicklung und Validierung von eCRFs in EDC-Systemen
• Erstellung aller für das Datenmanagement klinischer Prüfungen relevanten Unterlagen (z. B. Data Management Plan)
• Programmierung und Validierung von Computerprogrammen zur Auswertung und Ergebnispräsentation mit SAS

YOUR PROFILE

• Abgeschlossene Ausbildung zum:zur Medizinischen Dokumentar:in oder abgeschlossenes Studium (B.Sc., M.Sc.) im Bereich Medizinische Dokumentation, Medizinisches Informationsmanagement, Clinical Data Management bzw. eine vergleichbare Qualifikation mit vorhandener Berufserfahrung
• Erfahrung mit EDC-Software (bevorzugt MARVIN), gute Kenntnisse in SAS
• Interesse an medizinischen Fragestellungen und gute Kenntnisse der relevanten gesetzlichen Vorschriften, Empfehlungen und Richtlinien im Bereich klinischer Studien, insbesondere GCP
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Gute kommunikative Fähigkeiten sowie Teamfähigkeit, Eigeninitiative und eine selbstständige, präzise und strukturierte Arbeitsweise

Wir bieten Ihnen eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem engagierten und kollegialen Team. Sie erhalten eine kompetente und gründliche Einarbeitung und haben zielorientierte, individuelle Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten. Heidelberg und die Metropolregion Rhein-Neckar bieten ein lebenswertes Umfeld, der Campus im Neuenheimer Feld und das Team des CTC Clinical Trial Management and Services einen herausfordernden und vielseitigen Arbeitsplatz.

WE OFFER

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