Aufgaben

• Organisation, Durchführung und Koordination klinischer Studien unter Einhaltung aller regulatorischen Anforderungen in enger Zusammenarbeit mit den Prüfärztinnen/-ärzten
• Enge interdisziplinäre Zusammenarbeit mit allen Fachdisziplinen
• Ansprechperson für internationale Sponsoren, wissenschaftliche Kooperationspartner, Behörden und Ethikkommissionen bei inhaltlichen und regulatorischen Fragen
• Selbstständige Erhebung und Dokumentation von Studiendaten, hauptsächlich in elektronischen Datenbanken, sowie sorgfältige Führung, Verwaltung und Archivierung von Prüfarztordnern, CRFs und studienbezogener Korrespondenz
• Rechnungsstellung
• Unterstützung der QM-Beauftragten in Kooperation mit dem ZKS
• Selbstständiges und eigenverantwortliches Erstellen und Aktualisieren von Datenbanken und Patientendaten
• Vorbereitung und Nachbereitung von Zertifizierungen und Monitoringbesuchen
• Betreuung von Patientinnen / Patienten und deren Angehörigen

Profil

• Abgeschlossene Qualifikation als Studienassistentin / Studienassistent
• Sehr gute EDV-Kenntnisse in MS Office, SAP-Kenntnisse wünschenswert
• Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit
• Zuverlässigkeit, Belastbarkeit und Empathie im Umgang mit Tumorpatientinnen/-patienten
• Strukturierte Arbeitsweise und Organisationstalent
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Ergänzende Informationen:

Anforderungen an den Bewerber: