Entwicklung und Gestaltung von Endoskopiesystemen und deren Komponenten (mechanisch, optisch und systemtechnisch)
Planung, Koordination und Durchführung von Verifizierungs- und Validierungstests (V&V) für Endoskopie- und Medizintechnikprodukte
Erstellung von Teststrategien, Testplänen, Testprotokollen und Testberichten gemäß regulatorischen Anforderungen (z. B. MDR, ISO 13485, IEC-Normen)
Entwicklung geeigneter Testmethoden, Prüfaufbauten und Validierungskonzepte
Analyse, Bewertung und Dokumentation von Testergebnissen sowie Ableitung von Optimierungsmaßnahmen
Enge Zusammenarbeit mit den Bereichen Prozessentwicklung, Qualitätsmanagement, Produktion und Regulatory Affairs
Unterstützung bei Risikoanalysen (z. B. nach ISO 14971) und bei der Erstellung der technischen Dokumentation
Ihr Profil:
Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Maschinenbau, Mechatronik, Elektrotechnik oder vergleichbar
Erfahrung in der Entwicklung und Gestaltung von Endoskopiesystemen oder vergleichbaren medizintechnischen Geräten von Vorteil
Praxiserfahrung in der Planung und Durchführung von Verifizierungs- und Validierungstests, idealerweise in der Medizintechnik
Gute Kenntnisse relevanter Normen und regulatorischer Anforderungen (z. B. ISO 13485, ISO 14971, IEC 60601)
Strukturierte, analytische Arbeitsweise sowie ein hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
Kenntnisse in Messtechnik, Prüfmitteln oder Testautomatisierung wünschenswert
Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Teamfähigkeit, Eigeninitiative und lösungsorientiertes Denken
Wir bieten Ihnen:
Einen Einstieg in einem innovativen, stark wachsenden und dennoch familiären Medizintechnikunternehmen der Erbe Group an einem attraktiven Standort nahe Freiburg
Eine verantwortungsvolle Tätigkeit mit motivierten Teams in einer modernen Arbeitsumgebung
Eine qualifizierte und kompetente Einarbeitung
Mitarbeit an innovativen Endoskopiesystemen mit direktem klinischem Nutzen
Moderne Entwicklungs- und Prüfumgebungen
Interdisziplinäre Zusammenarbeit in einem engagierten Team
Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
Einen langfristigen und sicheren Arbeitsplatz
Eine attraktive und marktgerechte Vergütung mit jährlicher Gehaltsüberprüfung und einer betrieblichen Altersversorgung
Flexible Arbeitszeiten und 30 Tage Urlaub pro Kalenderjahr
Zusatzleistungen wie Hansefit, Jobrad und Corporate Benefits
Es erwartet Sie ein dynamisches Team und ein angenehmes Betriebsklima.
Über uns
Wir sind ein expandierendes, mittelständisches Unternehmen der Erbe Group im südlichen Baden-Württemberg. Wir fertigen medizinische Produkte mit hohen Qualitätsanforderungen, vornehmlich für minimal-invasive Eingriffe in der Human-Medizin. Unser Fertigungsspektrum umfasst sowohl die Einzelteilfertigung von Komponenten, als auch komplexe Einheiten optischer und elektronischer Produkte. Perfektion ist für uns eine selbstverständliche Voraussetzung.
