Wir gehören zu den größten pharmazeutischen Lohnherstellern im Bereich der Fertigung von sterilen Parenteralia in Deutschland und haben uns der großen Herausforderung verpflichtet, die pharmazeutischen Produkte global agierender Kunden unter höchsten GMP-Anforderungen zu fertigen. Als erfolgreiches und aufstrebendes Familienunternehmen mit derzeit 730 Mitarbeitern gehen wir zukunftsorientiert voran und verdoppeln durch einen hochmodernen Neubau die Produktionskapazitäten für unsere Kunden bis 2029.
Neben dem modernen Maschinenpark und dem vertrauensvollen Umgang mit unseren Kunden basiert unser Erfolg auf dem familiären Umgang mit unseren Mitarbeitern.

Um diese Ziele zu erreichen, suchen wir ab sofort & in Vollzeit befristet für 2 Jahre einen

Experte Validierung & Qualifizierung in der Qualitätskontrolle (m/w/d)

Sie sind verantwortlich für folgende Aufgaben:

• Selbstständiges Planen und Durchführen von Methodenimplementierungen: Erstellen von Plänen und Berichten zu Methodenverifizierung und -validierung / -transfer im Einklang mit den gültigen Richtlinien
• Erstellen von Plänen und Berichten sowie Betreuung der Durchführung von Kompatibilitätsstudien und Forced Degradation Studien
• Erstellung von Risikoanalysen
• Review der notwendigen GMP-konformen Dokumentation (u. a. Validierungspläne) in Absprache mit dem Kunden
• Erstellen von Angebotskalkulationen und Pflege von Dienstleistungsaufträgen im ERP-System
• Kundenabstimmungen insbesondere zu den o.g. Studien in Deutsch und Englisch
• Unterstützung der Leitung Qualitätskontrolle bei Routine- und Sonderprojekten
• Unterstützen in Audits und Inspektionen: Vorstellung der oben genannten Prozesse

Was erwarten wir?

Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes Studium (Bachelor/Dipl./Master) im Bereich Chemie, Lebensmittelchemie, Pharmazie, Pharmatechnik, Biologie oder Vergleichbares. Kenntnisse im GMP-Umfeld & Projektmanagement sowie in den Bereichen instrumentelle Analytik sind von Vorteil. Sie identifizieren sich mit analytischen Fragestellungen im Rahmen von Methodenimplementierungen und verstehen sich als beratendes Bindeglied zu unseren Kunden. Ihre ausgezeichnete Kommunikationskompetenz versetzt Sie in die Lage, interne und externe Schnittstellen zusammenzuführen und einzubinden. Unter Termindruck behalten Sie die Übersicht. Sie sind äußerst teamfähig (auch interdisziplinär) und verfügen über eine sehr gute Selbstorganisation. Ihre Arbeitsweise ist strukturiert, gründlich und verantwortungsvoll. Neben guten Englischkenntnissen in Wort und Schrift erwarten wir Einsatzbereitschaft.

Was wir Ihnen bieten:

• Eine herausfordernde und verantwortungsvolle Position in einem dynamischen Team

- Team- und Firmenevents

• Ein umfangreiches Gesundheitsmanagement (z.B. Bikeleasing, Sportkurse etc.)
• Betriebliche Altersvorsorge
• Perspektivreiche Entwicklungsmöglichkeiten durch geförderte Weiterbildungen
• Offene Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen
• 30 Tage Urlaubsanspruch pro Jahr
• Wöchentliche Arbeitszeit von 37,5 Stunden mit großzügiger Gleitzeitregelung

- Attraktive Vergütung inklusive Urlaubs- und Jahresbonus

Wenn Sie sich auch von unserer Philosophie "Die Zeiten ändern sich und wir in ihnen" angesprochen fühlen und mitgestalten wollen, dann bewerben Sie sich bitte mit Ihren vollständigen, schriftlichen Bewerbungsunterlagen online über unser Bewerberportal.