Zur Unterstützung unsereres Bereiches Regulatory Affairs suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Manager (m/w/d).

Was zeichnet uns aus:

• Sicherere Arbeitsplätze in einem gesunden Familienunternehmen
• Flexible Arbeitszeiten - Wir achten auf eine gute Vereinbarkeit von Privat- und Berufsleben
• Transparente Karrierepfade sowie individuelle Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten
• Vielseitige Gestaltungsmöglichkeiten in einem erfolgreichen und innovativen Unternehmen
• Zusammenhalt ist bei uns keine leere Phrase - uns zeichnet ein starkes, kollegiales Miteinander aus
• Bei Zusatzleistungen müssen wir uns nicht verstecken, hier bieten wir natürlich auch betriebliche Altersvorsorge, Entgeltumwandlungsmöglichkeiten (z. B. Bikeleasing), Kantine, Team-Events, freie Getränke, Obst,...

Ihre Aufgaben:

• Erwirkung von Produktzulassungen und -Meldungen für Desinfektionsmittel
• Zulassung und Meldung von Medizinprodukten außerhalb der EU
• Aktualisierung der Dokumentation von Arzneimittelzulassungen in Deutschland
• Kommunikation mit Behörden, externen Beratern und Verbändemonitoring mit Arzneimittelbezug
• Ansprechpartner für Kunden sowie Bearbeitung von internen Anfragen zum Arzneimittelrecht
• Pflege und Aktualisierung des Pharmakovigilanz System Master File
• Dokumentation von Produktzulassungen in SAP

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes Hochschulstudium in einem naturwissenschaftlichen Studienfach
• Sehr gute organisatorische und kommunikative Fähigkeiten
• Sehr gute Kenntnisse der englischen Sprache in Wort und Schrift
• Sehr gute Kenntnisse von MS-Office-Anwendungen
• Gute SAP-Anwenderkenntnisse
• Kenntnisse der relevanten Arzneimittelrechte (DE/EU) von Vorteil
• Relevante Erfahrung im Bereich Pharmakovigilanz (Übernahme QPPV/Stufenplanbeauftragter) von Vorteil