Regulatory Affairs & Clinical Coordinator (TZ) (m/w/d)

  53117 Bonn
Teilzeit
09.05.2025
Teilzeit
Eurocor Tech GmbH

Regulatory Affairs & Clinical Coordinator (TZ) (m/w/d)

Stellenbeschreibung

Sie suchen eine neue berufliche Herausforderung oder sind ein Berufs- oder Quereinsteiger? Sie suchen eine Position, in der Sie Ihr Potential voll ausschöpfen können? Dann sind Sie bei uns herzlich willkommen! Werden Sie unser zukünftiger Regulatory Affairs & Clinical Coordinator und bewerben sich bei uns!

Eurocor Tech GmbH ist ein international agierendes Life-Science Unternehmen mit Hauptsitz in Bonn. Eurocor hat sich auf die Erforschung, Entwicklung und Herstellung sowie den Vertrieb von kardiovaskulären und endovaskulären Produkten wie medikamentenbeschichtete Ballonkatheter, Katheter- und Stent-Technologien spezialisiert.

Wir suchen Sie (m/w/d) zur Verstärkung unseres Teams zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Teilzeit als

Regulatory Affairs & Clinical Coordinator

Ihre Aufgaben:

  • Unterstützung bei Pflege der technischen Dokumentationen
  • Koordination von internationalen Produktregistrierungen z.B. Vorbereitung und Einreichung von Dokumenten an lokale Behörden/Distributoren im Sinne der Produktzulassung, Überwachung von Zulassungen bzw. Zulassungsprozessen
  • Beschaffung und Verarbeitung von externen und internen Produktdaten
  • Externe und interne Produktschulungen
  • Unterstützen bei der Bearbeitung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
  • Verwaltung bzw. Unterstützung von internationalen Studien: Erstellung von Studienprotokollen, Einreichung von Anträgen bei nationalen und internationalen Ethikkommissionen, Durchführung von Prüferbesprechungen, Statistische Auswertungen.

Ihre Qualifikationen

  • Hochschulabschluss im naturwissenschaftlichen Bereich oder Berufserfahrung in Regulatory Affairs oder Qualitätsmanagement
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Teamfähigkeit
  • Verantwortungsbewusstsein, Zuverlässigkeit und Flexibilität
  • Strukturiertes und selbständiges Arbeiten
  • Analytisches, prozess- und lösungsorientiertes Denken und Handeln
  • Erfahrungen mit dem regulatorischen Rahmenwerk in der EU (Medical Device Directive 93/42/EEC, MDR und ISO 13485:2016) sind von Vorteil
  • Gute PC-Kenntnisse (MS Office)
  • Gute kommunikative Fähigkeiten

Was wir Ihnen bieten:

Wir bieten spannende Aufgaben mit vielfältigen Perspektiven, berufliche Weiterentwicklung und Unterstützung im unternehmerischen Denken. Wir sind ein familienfreundliches Umfeld mit flexiblen Arbeitszeiten.

Wenn Sie Freude an einer teamorientierten, internationalen und abwechslungsreichen Arbeitsatmosphäre haben, freuen wir uns Sie kennen zu lernen.

Weitere Infos:

  • Urlaubsanspruch: 30 Tage (auf Basis einer 5 Tagewoche)
  • Arbeitsort: Bonn
  • Beginn der Tätigkeit: frühestmöglich
  • Jobticket
  • kostenloser Parkplatz

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und des frühestmöglichen Eintrittstermins per Email an Frau Claudia Werner: werner@eurocor.de, Telefon: (0228/201 20 27)

Wir bitten um Verständnis dafür, dass Unterlagen in Papierform nicht berücksichtigt werden können.

Art der Stelle: Teilzeit

Arbeitszeiten:

  • Gleitzeit
  • Montag bis Freitag

Leistungen:

  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Betriebliche Weiterbildung
  • Flexible Arbeitszeiten
  • Homeoffice-Möglichkeit
  • Kostenlose Getränke
  • Kostenloser Parkplatz
  • Zusätzliche Urlaubstage

Ausbildung:

  • Master (Wünschenswert)

Berufserfahrung:

  • Regulatory Affairs: 1 Jahr (Wünschenswert)

Arbeitsort: Zum Teil im Homeoffice in 53117 Bonn