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Regulatory Affairs Specialist (w/m/d)

NDI Europe GmbH
78315 Radolfzell am Bodensee
Vollzeit
08.08.2025
Vollzeit

Stellenbeschreibung

INSIDE

Hidden Champion in der Medizintechnik – darauf sind wir stolz Weltweit vertrauen führende Unternehmen der Medizintechnik auf unsere 3D-Tracking-Technologie - in diesem Bereich sind wir seit über 25 Jahren globaler Marktführer. Unsere Kompetenz als innovatives Hightech-Unternehmen für die Realisierung moderner, digitaler Lösungen in medizinischen Anwendungsfeldern ist zentraler Bestandteil unseres Erfolgs. Für NDI arbeiten Menschen an vier Standorten weltweit. Die kulturelle Vielfalt in unserem global tätigen Unternehmen sowie die Anforderungen der Hightech-Medizin-Industrie sorgen für ein anregendes Arbeitsumfeld. Das Wissen, die Begeisterung und die Erfahrung unserer Mitarbeiter*innen sind essenziell für unseren Erfolg. Und dabei kennt jeder jeden mit Namen - auch unsere Kolleg*innen in Kanada, USA und Hongkong. Wir vertrauen uns, sind ehrlich miteinander und können ausgelassen miteinander feiern. Und das auch hierarchieübergreifend - so macht arbeiten Spaß!

TASKS

Sie behalten auch bei komplexen regulatorischen Anforderungen den Überblick, arbeiten strukturiert und eigenverantwortlich? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung! Ihre Aufgaben:
  • Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Vorgaben im Bereich Material Compliance (z. RoHS, REACH, PFAS) sowie Bearbeitung entsprechender Kundenanfragen
  • Pflege und Nutzung relevanter Datenbanken zur Materialdeklaration
  • Überwachung und Umsetzung normativer Anforderungen (MDR, FDA, ISO 13485)
  • Unterstützung im Qualitätsmanagement, insbesondere im Dokumentenmanagement, Schulungswesen und CAPA-Prozess
  • Review und Freigabe technischer Dokumente sowie Support bei Projekten und Fertigungsinspektionen

PROFILE

  • Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung
  • Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik, insbesondere im Bereich Material Compliance
  • Sehr gute Kenntnisse der relevanten Normen und Regularien (ISO 13485, MDR, FDA) sowie Kenntnisse im Bereich Quality Management sind von Vorteil
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Selbstständige, strukturierte und durchsetzungsstarke Persönlichkeit mit Teamgeist und Kommunikationsstärke

Wie kann ich mich bewerben?

Wir bevorzugen die Bewerbung per E-Mail über unsere E-Mail-Adresse careers@ndieurope.com.
Sie können Ihre Bewerbung aber auch gerne per Post an folgende Adresse senden:

NDI Europe GmbH
Human Resources
Güttinger Straße 37
78315 Radolfzell

Welche Unterlagen werden benötigt und in welchen Formaten?

Wir freuen uns über ein kurzes Anschreiben mit Informationen zu der Position, auf die Sie sich bewerben. Außerdem bitten wir Sie um Ihren Lebenslauf, Ihre Zeugnisse und Nachweise relevanter Weiterbildungen. Bitte teilen Sie uns Ihre Kündigungsfrist oder Ihren gewünschten Anfangstermin und Ihre Gehaltsvorstellung mit. Bitte senden Sie uns Ihre Unterlagen im Format PDF zu. Optimal: Eine Datei, die nicht größer als 4 MB ist.

Wie gehe ich sicher, dass Sie meine Bewerbung erhalten haben?

Sie erhalten von uns innerhalb von 1 – 3 Arbeitstagen Ihre persönliche Empfangsbestätigung. Zwischen Weihnachten und Neujahr haben wir eine Betriebsruhe. Hier melden wir uns direkt im Anschluss wieder bei Ihnen.

Kann ich mich auch initiativ bewerben?

Gerne können sie sich mit der Beschreibung Ihrer Wunschposition bewerben, wenn Sie in unseren Stellenangeboten nicht die passende Position für sich finden.

Wie verläuft der Bewerbungsprozess?


Wer ist der Ansprechpartner für meine Bewerbung?

Ihr Ansprechpartner ist Frau Annette Schönepauck, unser HR Generalist.

Was passiert mit meinen Daten nach meiner Bewerbung?

Ihre persönlichen Daten werden von uns ausschließlich für das Bewerbungsverfahren genutzt und nicht ohne Ihre persönliche Zustimmung an Dritte weitergegeben. Nach Ablauf des Bewerbungsverfahrens löschen wir Ihre Daten automatisch. Sie haben jederzeit die Möglichkeit, die vollständige Löschung Ihrer Daten zu veranlassen, indem Sie uns eine kurze E-Mail an careers@ndieurope.com schreiben. Bei weiteren Fragen zum Datenschutz wenden Sie sich gerne an dsgvo@ndieurope.com

Kann ich mich über mein mobiles Gerät bewerben?

Unsere Seite ist für mobile Geräte ausgelegt, sodass Sie Ihre Bewerbung auch von einem mobilen Gerät aus an uns senden können.

Wo finde ich die aktuell ausgeschriebenen Stellen?

Alle unsere offenen Stellen finden Sie hier.

Bieten Sie auch Praktika und Abschlussarbeiten an?

Sie können sich immer gerne für ein Praktikum oder die Durchführung einer Abschlussarbeit in unserem Unternehmen bewerben.

Bieten Sie auch Ausbildungsplätze an?

Wir freuen uns, wenn Sie Ihre Ausbildung in unserem Unternehmen absolvieren möchten. Eine Übersicht über die aktuell offenen Ausbildungsplätze finden Sie hier.

Kann ich mich auch für eine Stelle an einem anderen Standort bewerben?

NDI ist international vertreten. Unsere Stellenangebote außerhalb von Deutschland finden Sie hier.

Wo erhalte ich Antworten zu weiteren Fragen?

Wir von NDI Europe sind gespannt auf Ihre Fragen. Ihre Ansprechpartner sind Frau Ute Theimer und Frau Annette Schönepauck.