Agilos QCS GmbH - Für jeden der passende Job!

Für unseren Geschäftskunden aus Simmern suchen wir zur Festanstellung einen Quality & Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Dein Profil:

• Ein abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches oder naturwissenschaftliches Studium
• Mindestens drei Jahre Berufserfahrung im Bereich Quality- und Regulatory Affairs Management bei einem Medizinprodukthersteller (zwingend erforderlich)
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Deine Aufgaben:
• Durchführung und Betreuung der Zulassung eigener Medizinprodukte Klasse IIb nach DIN EN ISO 13485 und MDR über den Lebenszyklus
• Sicherstellung der Einhaltung der normativen Anforderungen und deren Umsetzung
• Erstellung und Pflege der Technischen Dokumentation gemäß den anwendbaren Regularien (indeutscher und englischer Sprache)
• Eigenständige Durchführung des Prozesses der Zulassung der Produkte in anderen Ländern (auch außerhalb der EU)
• Unterstützung bei den Aufgaben im Qualitätsmanagement
• Validierung von Computersoftware Im Bereich Produktentwicklung
• Unterstützung von der Kommunikation mit internationalen Zulassungsstellen und Behörden
• Erstellung und Pflege von Prozessbeschreibungen

Das erwartet dich:

• Flache Hierarchie
• Gezielte Einarbeitung
• vielversprechendes Gehaltspaket
• Weiterbildungsmöglichkeiten
• Krisensicheres Umfeld

Wir freuen uns auf deine Bewerbung!

Art der Stelle: Vollzeit, Festanstellung

Gehalt: 60.000,00€ - 70.000,00€ pro Jahr

Arbeitszeiten:

• Montag bis Freitag

Leistungen:

• Homeoffice-Möglichkeit

Sonderzahlung:

• Urlaubsgeld
• Weihnachtsgeld

Arbeitsort: Vor Ort