Mitarbeiter Regulatory Affairs (m/w/d) ab sofort

Du bringst Erfahrung im biotechnologischen Bereich mit und kennst Dich mit der Verordnung (EU) 2017/746 für In-vitro-Diagnostika und internationalen Zulassungen aus? Du möchtest nicht nur den nächsten Karriereschritt machen, sondern suchst eine langfristige Perspektive in einem stabilen, wachsenden Unternehmen? Dann freuen wir uns darauf, Dich bei uns willkommen zu heißen und gemeinsam mit Dir die Zukunft der Diagnostik zu gestalten!

Deine wichtigsten Aufgaben

• Betreuung internationaler Produktzulassungen· Betreuung der regulatorischen Anforderungen für die Produktgruppe Geräte und Software
• Pflege und Aktualisierungder technischen Produktdokumentationen gemäß den aktuellen regulatorischen Vorgaben
• Sicherstellung der regulatorischen Anforderung an die Produktkennzeichnung· Sicherstellung der Aktualität regulatorischer Vorgaben sowie fachliche TeamberatungDas bringst Du mit
• Studium im naturwissenschaftlichen Umfeld (z.B. Biotechnologie, Biochemie, Medizintechnik) oder vergleichbare Ausbildung und mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs (MD) IVD
• Gute Kenntnisse des deutschen und europäischen Medizinprodukterechts, der regulatorischen Vorgaben und Anforderungen sowie idealerweise der REACH- und CLP- Verordnung
• Erfahrungen im Bereich der internationalen Zulassungen
• Vorzugsweise Erfahrungen im Risikomanagement
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse (mündlich und schriftlich)

Darauf kannst Du Dich freuen

• Interessante und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem motivierten Team mit flexiblen Arbeitszeiten sowie Möglichkeit für mobiles Arbeiten
• Moderne Unternehmenskultur mit vielen Freiräumen
• Individuelle und umfangreiche Einarbeitung im Seramun Team
• Persönliche und fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten
• 32 Urlaubstage pro Jahr
• nachhaltige betriebliche Altersvorsorge
• Gesundheitsfördernde Maßnahmen und Programme

Art der Stelle: Vollzeit, Teilzeit, Festanstellung

Arbeitszeiten:

• Gleitzeit
• Montag bis Freitag
• Tagschicht

Leistungen:

• Betriebliche Altersvorsorge
• Betriebliche Weiterbildung
• Betriebsarzt/Betriebsärztin
• Flexible Arbeitszeiten
• Homeoffice-Möglichkeit
• Kostenlose Getränke
• Kostenloser Parkplatz
• Mentoring-Programm für Mitarbeiter
• Zusätzliche Urlaubstage

Sonderzahlung:

• Urlaubsgeld

Berufserfahrung:

• Regulatory Affairs: 1 Jahr (Wünschenswert)

Arbeitsort: Vor Ort