LIVISTO ist eine international tätige Unternehmensgruppe im Bereich Tiergesundheit. Neben veterinärpharmazeutischen Arzneimitteln umfasst das Produktportfolio Ergänzungsfut-ter- und Pflegemittel für Nutz-, Heim- und Hobbytiere sowie Pferde. Von der Produktentwicklung bis zur Zulassung, von der eigenen Herstellung und Prüfung der Präparate bis zur Vermarktung decken wir das gesamte unternehmerische Spektrum ab. In Zusammenarbeit mit unseren Gesellschaf-ten in Spanien, Italien, Polen, Mittelamerika, Russland und der Schweiz versorgen wir mit über 500 Mitarbeitern nahezu weltweit unsere Kunden mit unseren Produkten.

Für die aniMedica Herstellungs GmbH suchen wir Sie, zum nächstmöglichen Zeitpunkt, am Standort Senden-Bösensell (NRW) als

Qualitätsmanager:in Pharmazie

(m/w/d)

Ihre Aufgaben

• Organisation und Betreuung von GMP-Inspektionen durch Behörden und Lohnauftraggeber einschließlich der Koordination der erforderlichen korrektiven Maßnahmen (CAPA-Pläne)
• Planung, Koordination und Durchführung von Selbstinspektionen sowie Lieferanteninspektionen zur Lieferantenqualifizierung
• Koordination und Abwicklung aller Change Control Verfahren
• Bearbeitung und Auswertung von pharmazeutischen Beanstandungen
• Betreuung von Produkttransfers inkl. Sicherstellung der Durchführung von Qualifiizierungen und Validierungen von Herstellungsverfahren
• Erstellung von Product Quality Reviews
• Pflege der Site Master Files sowie der Validierungsmasterpläne
• Überwachung der Durchführung und Dokumentation von Schulungen und GMP-Trainings in Zusammenarbeit mit den Fachvorgesetzten
• Unterstützung und Beratung der Zulassungsabeilung der LIVISTO Gesellschaften
• Riskomanagement sowie Vor- und Nachbereitung von EU- und Non-EU Behördeninspektionen und Kundenaudits
• Organisation Methodentransfer und Validierung analytischer Methoden einschl. Dokumentenerstellung
• Versand- und Transportvalidierung
• Vertretung der Sachkundigen Person

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Lebensmittelchemie oder Chemie bzw. gleichwertiges naturwissenschaftliches Studium
• Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld wünschenswert
• Von Vorteil: Erfüllung der Voraussetzungen für die Qualifikation zur Sachkundigen Person nach § 17 Tierarzneimittelgesetz
• Interesse für Themen der Tiermedizin und Landwirtschaft sowei deren rechtliche Grundlagen
• Hohes Maß an Teamfähigkeit, Eigeninitiative, Engagement und Zeitmanagement
• Gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch sowie ein routinierter Umgang mit dem MS-Office-Paket und idealerweise Erfahrung mit Laborsystemen (LIMS)

Ihre Vorteile

• Abwechslungsreiche, verantwortungsvolle Tätigkeit in einem internationalen Unternehmen als Teil eines sympathischen und kompetenten kleinenTeams
• Fachlicher Austausch mit motivierten Kolleginnen und Kollegen, die Sie bei der Einarbeitung in Ihr Aufgabengebiet unterstützen
• Leistungsgerechte Vergütung sowie Betriebliches Gesundheitsmanagement
• Urlaubs und Weihnachtsgeld
• Homeoffice: Die Chance, an einzelnen Tagen von zu hause aus zu arbeiten
• JobRad-Leasing: Egal, ob klassisches Fahrrad oder E-Bike - bei LIVISTO bleiben Sie in Bewegung

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

aniMedica Herstellungs GmbH
Bereich HR. Katja Schieren
Im Südfeld 9
48308 Senden

11.08.2023