Qualitätsmanager

Experte für Qualitätsmanagement und regulatorische Anforderungen im Bereich Medizinprodukte (m/w/d)

Ihre Aufgaben: In dieser verantwortungsvollen Position betreuen Sie das Qualitätsmanagementsystem (QMS) gemäß ISO 13485:2016 und sorgen für dessen kontinuierliche Verbesserung. Sie übernehmen die Verantwortung nach Art. 15 MDR (PRRC) und stellen sicher, dass alle regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte eingehalten werden. Als Beauftragter für Medizinproduktesicherheit gemäß § 6 MPBetreibV sind Sie für die Sicherheit unserer Produkte verantwortlich. Zu Ihren weiteren Aufgaben gehören die Überwachung und Umsetzung von CAPA-Maßnahmen, die Planung und Durchführung von internen Audits sowie die Zertifizierung von Lieferanten. Zudem informieren Sie Behörden über meldepflichtige Vorkommnisse, analysieren und dokumentieren alle relevanten Qualitätskennzahlen und arbeiten eng mit den Abteilungsleitern und der Geschäftsführung zusammen. Sie vermitteln das Bewusstsein für Qualitäts- und Sicherheitsanforderungen im gesamten Unternehmen und führen regelmäßig Schulungen durch.

Ihr Profil: Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium oder eine Ausbildung im Bereich Ingenieurwesen, Qualitätsmanagement oder eine vergleichbare Qualifikation. Ideal ist eine Weiterbildung zum Qualitätsbeauftragten (QMB) sowie Erfahrung in der Anwendung der ISO 13485:2016 und der MDR. Zudem haben Sie bereits Erfahrung in der Durchführung von Ursachenanalysen und Risikobewertungen gesammelt. Sie sind teamfähig, kommunikationsstark und besitzen eine hohe Analyse- und Problemlösungsfähigkeit. Ein sicheres Auftreten, eine strukturierte Arbeitsweise sowie ein betriebswirtschaftliches Denken runden Ihr Profil ab. Der Umgang mit EDV-Systemen ist für Sie selbstverständlich. Ein PKW-Führerschein wird vorausgesetzt.

Wir erwarten von Ihnen: Eine lösungsorientierte Arbeitsweise, wirtschaftliche Denkweise, sicherer Umgang mit EDV-Technik, Selbstständigkeit, Verantwortungsbewusstsein und Teamfähigkeit. Sie sollten Freude am Umgang mit Menschen haben. Ein PKW-Führerschein wird vorausgesetzt.

Wir bieten Ihnen: Wir bieten Ihnen eine spannende und abwechslungsreiche Tätigkeit mit viel Gestaltungsspielraum in einem erfolgreichen und stabilen Unternehmen. Freuen Sie sich auf eine Vollzeitstelle in einem dynamischen Umfeld mit flachen Hierarchien und einer offenen Unternehmenskultur. Wir unterstützen Ihre berufliche Weiterentwicklung durch gezielte Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten. Zudem können Sie sich auf ein motiviertes Team, eine leistungsgerechte Vergütung und eine sorgfältige Einarbeitung freuen.