Mitarbeiter (m/w/d) Produktzulassung international - Qualitätsmanagement

Berlin

Vollzeit

09.05.2025

Vollzeit

Ihre Aufgaben:

Weltweite Produktzulassungen: Unterstützung bei der Organisation und Durchführung von Produktzulassungen für Medizinprodukte und Druckgeräte (inkl. Erstellung der Zulassungsdokumente).
Technische Dokumentation: Sie erstellen und pflegen die technischen Unterlagen für die MELAG-Produkte in Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen.
Optimierung: Weiterentwicklung und Implementierung der Unternehmensprozesse zur effizienten Erstellung und Pflege der technischen Unterlagen.
Überwachung & Analyse: Regelmäßige Überwachung und Analyse der länderspezifischen Medizinprodukte- und Druckgeräteregularien.
Kommunikation: Sie sind Ansprechpartner zu regulatorischen Anforderungen für die verschiedenen Fachabteilungen und eine Unterstützung bei der Kommunikation mit Benannten Stellen und Behörden.

Ihr Profil:

Technische Qualifikation: Sie haben ein abgeschlossenes Studium, gerne mit technischem oder regulatorischem Schwerpunkt.
Ihre Expertise und persönliche Entwicklung: Erste Erfahrungen mit regulatorischen Anforderungen und der Zulassung von Medizinprodukten sind von Vorteil. Sie sind motiviert, sich zu einem Experten im Bereich der Medizinproduktzulassung zu entwickeln und mittelfristig eigenverantwortlich Produktzulassungen zu planen und durchzuführen.
Digitale Kompetenz: Sie besitzen sehr gute Kenntnisse im Umgang mit Microsoft Office Anwendungen.
Persönliche Stärken: Sie besitzen eine gute Organisations- und Kommunikationsfähigkeit sowie eine selbstständige, systematische und effiziente Arbeitsweise, die es ihnen unter anderem ermöglicht, eine Vielzahl internationaler Regelwerke zu überblicken und wiederzugeben.
Sprachkenntnisse: Sie verfügen über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

WIR bei MELAG...

... arbeiten beim Marktführer mit Premium-Marken-Image, den jede Zahnarztpraxis kennt!

... können stolz darauf sein, einen Teil zur Gesundheit der Gesellschaft beizutragen!

... finden im familiär-freundschaftlichen Kollegium schnell Anschluss!

... erhalten die Möglichkeit, an verschiedenen Projekten mitzuwirken!

... geben bei intensiver Teamarbeit unser Wissen weiter und lernen von erfahrenen Experten immer dazu!

Außerdem profitieren WIR von weiteren attraktiven Benefits, z.B.:

Flexibler Arbeitsort (wahlweise bis zu 40% Home-Office oder moderner, ergonomischer und klimatisierter Büroarbeitsplatz)
Flexible Arbeitszeiten durch Gleitzeitmodell (Mo-Fr 6:30-20:00 Uhr)
30 Urlaubstage (5-Tage/Woche)
Zentrale Lage in Berlin und gute ÖPNV-Anbindung (Bhf Südkreuz, A100 Ausfahrt Alboinstraße)
Parkmöglichkeiten und gesicherter Fahrradraum
Regelmäßige Team-Events und Firmenfeiern
Moderne Küchen und Aufenthaltsräume / Lounges
Internes kostenloses Fitnessstudio mit Duschmöglichkeiten
Zuschuss für Betriebliche Altersvorsorge und Vermögenswirksame Leistungen
Jobrad
Rabatte durch Corporate Benefits-Programm bei Apple, Philips, BMW, Adidas, Jochen Schweizer u.v.m.