Im Jahr 1949 als Dentallabor in Unna, Nordrhein-Westfalen gegründet, ist die Dreve Firmengruppe heute ein mittelständischer, familiengeführter Hersteller hochwertiger Medizin- und Laborprodukte aus eigener Produktion. Wir verknüpfen langjährige Praxiserfahrung mit dem neuesten Stand wissenschaftlicher Forschung und technischem Know-how. Das Ergebnis: Mehr als 80 Patente, Handelsbeziehungen mit über 100 Ländern und Produkte aus einer Hand – von der Entwicklung über die Herstellung bis zum Vertrieb.

Für die Dreve ProDiMed GmbH suchen wir einen

Qualitätsmanager (m/w/d) Qualifizierung & Validierung

Ihr Aufgabenbereich

• Koordination, Planung und Durchführung der Verbesserung und Weiterentwicklung des Validierungssystems an bestehende und neue Anforderungen
• Ermittlung von Validierungsbedarf und –anforderungen
• Erstellung von Validierungsplänen und –berichten (inkl. Beurteilung und Dokumentation)
• Bearbeitung und Dokumentation von Re-Validierungen
• Mitarbeit bei der Aufrechterhaltung, Verbesserung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 9001, ISO 13485, VO(EU) 2017/745 und 21CFR820
• Unterstützung der Abteilungen bei der Qualifikation von Maschinen, technischen Anlagen und Prozessen

Ihr Profil:

• Hochschul-/Fachhochschulabschluss (vorrangig Maschinenbau und Medizintechnik) oder eine vergleichbare Ausbildung
• Kenntnisse und Erfahrungen im Qualitätsmanagementsystem (ISO 9001)
• Kenntnisse in Anwendung und Interpretation der qualitätsrelevanten Normen und Gesetze für Medizinprodukte (wie ISO 13485; ISO 14971; VO(EU) 2017/745)
• Kommunikationsfähigkeit, Teamorientiertheit, Durchsetzungsstärke, flexible und selbstständige Arbeitsweise
• Gute Englischkenntnisse

Wir bieten:

• Eine interessante, zukunftssichere Position in einer expandierenden und international tätigen Firma
• Ein breites Aufgabenspektrum
• Eine angemessene Vergütung sowie zusätzliche Sozialleistungen

Anstellungsart:

Vollzeit, zum nächstmöglichen Zeitpunkt

Sie möchten Teil der Dreve-Familie werden?

Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen – bevorzugt in digitaler Form als PDF-Datei. Für Fragen zur ausgeschriebenen Stelle steht Ihnen Frau Lisa Kleinhorst (02303-8807450) gerne zur Verfügung

Gehalt: 55.000,00€ - 70.000,00€ pro Jahr

Leistungen:

• Betriebliche Altersvorsorge
• Betriebliche Weiterbildung
• Betriebsarzt/Betriebsärztin
• Betriebskindergarten
• Firmenevents
• Flexible Arbeitszeiten
• Gleitzeit
• Homeoffice-Möglichkeit
• Kostenloser Parkplatz
• Mitarbeiter-Rabatt

Arbeitsort: Zum Teil im Homeoffice in 59423 Unna