Im Fachbereich Qualitätsmanagement Standort Berlin-Wedding Campus Virchow-Klinikum (CVK) besetzen wir ab sofort eine Position als

Qualitätsmanagement GCP - Beauftragter (m/w/d)

(Kennziffer: 16540)

Warum diese Stelle Dich begeistern wird:
Du möchtest Deine Expertise im Qualitätsmanagement (QM) dort einsetzen, wo sie echten medizinischen und organisatorischen Mehrwert schafft? In dieser Rolle gestaltest Du QM in hochregulierten Fachbereichen aktiv mit – von Audits und Standards bis zur Weiterentwicklung einer zentralen QM-Strategie. Dabei verbindest Du strategisches Denken mit operativer Nähe, Projektarbeit und hoher Sichtbarkeit in einer qualitätsprägenden Schnittstellenfunktion. Ein besonderer Schwerpunkt liegt auf der Spezialanalytik für klinische Prüfungen nach AMG/CTR sowie der Bereitstellung freigaberelevanter Parameter für Arzneimittelhersteller. Für die Erweiterung dieses Spezialanalytik-Spektrums nach GCP-Standard suchen wir Verstärkung für unser GxP-Team. Hier hast Du die Möglichkeit, den weiteren Ausbau eines zukunftsweisenden und regulatorisch anspruchsvollen Bereichs aktiv mitzugestalten – und das bei Europas größtem Krankenhauslabor.

Einblicke in Labor Berlin

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Deine Benefits bei Labor Berlin:
Befristete Festanstellung in Vollzeit (39 Wochenstunden) bis 31.07.2028
Hybrides Arbeitsmodell (mobiles Arbeiten nach Absprache möglich) sowie 30 Tage Urlaub (zusätzlich: 24. + 31.12. frei)
Support bei Umzug nach Berlin durch Option zur Anmietung eines möblierten 1-Raum-Apartments, Übernahme der Umzugskosten
Kinderbetreuung im Krankheitsfall, Mitgliedschaft im „Urban Sports Club“, kostenloser labordiagnostischer Basis-Check
Vergünstigtes BVG-Firmenticket, umfangreiches Fortbildungsprogramm, Sommerfest/Weihnachtsfeier, Sportveranstaltungen
Transparente Vergütung: Deine Eingruppierung erfolgt unter Berücksichtigung Deiner Qualifikation und Berufserfahrung. Die vorgesehene Gehaltsspanne liegt bei 47.500,00 € bis 68.300,00 € brutto jährlich bei Vollzeit.

Deine Mission bei Labor Berlin:
Hauptverantwortung für die Etablierung der GCP-Anforderungen und Aufrechterhaltung der Akkreditierung nach DIN EN ISO 15189 in einen unserer Fachbereiche
Mitarbeit hinsichtlich der kontinuierlichen Weiterentwicklung von GCP-Standards und Qualitätsanforderungen für das gesamte Unternehmen
Beratung und Unterstützung der (Fach)bereiche in allen GCP-relevanten Fragestellungen
Regelmäßige Überprüfung regulatorischer Anforderungen und relevanter Richtlinien
Überwachung der studienrelevanten Prozesse, Arbeitsabläufe und Dokumentationen in dem Fachbereich
Erstellung, Prüfung, Freigabe und Revision GCP-relevanter SOPs sowie Unterstützung bei fachbereichsspezifischen Dokumenten
Sicherstellung der Anforderungen an Datenintegrität gemäß ALCOA+- Prinzipien sowie Überwachung von Audit-Trail-Konzepten, Schnittstellenvalidierungen sowie Backup- und Archivierungsstrategien
Unterstützung und Überwachung von CAPA-, Change- und Risikomanagement-Prozessen im GCP-Umfeld
Vor- und Nachbereitung sowie Begleitung externer Audits und Behördeninspektionen
Durchführung interner Audits
Organisation und Überwachung der Durchführung GCP-relevanter Schulungen
Kommunikation mit Behörden, Sponsoren, Studienpartnern und externen Dienstleistern

Das zeichnet Dich aus:
Abgeschlossene Ausbildung oder Studium mit naturwissenschaftlichem, medizinischem oder vergleichbarem Schwerpunkt
Fundierte Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen und Richtlinien z. B. ICH-GCP E6(R3), Guidelines der Good Clinical Practice Inspectors Working Group der EMA, AMG, CTR
Erfahrung im Qualitätsmanagement für GCP-regulierte und DIN EN ISO 15189/ 17025 akkreditierte Labore
Ideal: Fundierte praktische Erfahrungen im Bereich Studienmanagement, klinische Forschung und Qualitätsmanagement sowie Erfahrung im Umgang mit Audits und Inspektionen
Fließende Deutschkenntnisse in Wort & Schrift (mind. C1-Niveau)
Strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise

Werde ein Teil von Labor Berlin. Wir freuen uns über Deine Bewerbung!

Bewirb Dich ganz einfach mit Deinem Lebenslauf über den Button "" oder per E-Mail an bewerbung@laborberlin.com.

Du hast Fragen? Nina Best aus dem Recruiting-Team hilft Dir gern weiter. (Tel.: +49 151 4223 1242)

Labor Berlin trifft seine Personalentscheidungen nach Eignung, Befähigung und fachlicher Leistung. Bei gleicher Eignung bevorzugen wir schwerbehinderte Menschen. Anfallende Kosten für Vorstellungsgespräche werden nicht übernommen. Aus Gründen der leichteren Lesbarkeit verwenden wir im Textverlauf die männliche Form der Anrede. Selbstverständlich sind bei Labor Berlin Menschen jeder Geschlechtsidentität willkommen.

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