Bei Galaktikos International sind wir spezialisiert auf die Organisation, Durchführung und Qualitätssicherung von temperaturgeführten Arzneimitteltransporten innerhalb und außerhalb von Europa – mit höchstem Anspruch an Sicherheit, Zuverlässigkeit und GDP-Compliance.
Als Manager Qualitätsmanagement (m/w/d)
übernehmen Sie eine zentrale Schlüsselrolle innerhalb unseres Unternehmens:
Sie verantworten die Sicherstellung, Weiterentwicklung und Überwachung unseres Qualitätsmanagementsystems gemäß GDP- und ISO-Anforderungen und tragen maßgeblich dazu bei, höchste Qualitäts- und Compliance-Standards in allen Unternehmensbereichen zu gewährleisten.
In enger Zusammenarbeit mit dem QMB, der Geschäftsleitung sowie den operativen Fachabteilungen, insbesondere der Disposition, analysieren und optimieren Sie Prozesse, begleiten interne und externe Audits und stellen die Einhaltung regulatorischer Anforderungen sicher.
Darüber hinaus übernehmen Sie eine aktive Rolle bei der fachlichen Steuerung und Qualitätssicherung operativer Abläufe, fördern eine nachhaltige Qualitätskultur im Unternehmen und leisten einen wesentlichen Beitrag zur sicheren, zuverlässigen und GDP-konformen Durchführung nationaler und internationaler Pharmatransporte.
Ihre Arbeit trägt unmittelbar dazu bei, die Integrität und Qualität sensibler pharmazeutischer Produkte entlang der gesamten Transportkette sicherzustellen.
Aufgabenbereiche
Zu Ihren Aufgaben gehören insbesondere:
Verantwortung für die Aufrechterhaltung und kontinuierliche Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems gemäß GDP, ISO 9001 sowie weiterer relevanter regulatorischer Anforderungen
Planung, Durchführung, Begleitung und Nachbereitung interner und externer Audits sowie Kunden- und Lieferantenaudits
Erstellung, Prüfung, Pflege und Weiterentwicklung von SOPs, Arbeitsanweisungen, Formularen und qualitätsrelevanten Dokumenten
Durchführung von Risikoanalysen sowie Ableitung und Umsetzung geeigneter Maßnahmen zur Risikominimierung
Bearbeitung, Bewertung und Nachverfolgung von Abweichungen, Fehlerberichten und Qualitätsereignissen
Verantwortung für das CAPA-Management einschließlich Ursachenanalysen, Wirksamkeitsprüfungen und nachhaltiger Maßnahmenumsetzung
Bearbeitung, Untersuchung und Koordination von Kundenreklamationen sowie Kommunikation mit Kunden und Geschäftspartnern im Rahmen qualitätsrelevanter Fragestellungen
Betreuung und Unterstützung unserer Kunden in allen qualitätsrelevanten Angelegenheiten, einschließlich Lieferantenbewertungen, Auditfragen und Qualitätssicherungsvereinbarungen
Durchführung von Lieferantenqualifizierungen, Lieferantenbewertungen sowie regelmäßigen Requalifizierungen von Dienstleistern und Geschäftspartnern
Erstellung, Verhandlung und Pflege von Qualitätssicherungsvereinbarungen mit Kunden, Lieferanten und Subunternehmern
Überwachung der Einhaltung interner Prozesse, SOPs und regulatorischer Anforderungen innerhalb aller Unternehmensbereiche
Fachliche Begleitung, Qualitätssicherung und kontinuierliche Verbesserung der operativen Abläufe, insbesondere innerhalb der Dispositionsabteilung
Durchführung interner Schulungen gemeinsam mit dem QMB sowie Sicherstellung der Qualifizierung und Sensibilisierung der Mitarbeitenden für Qualitäts- und Compliance-Themen
Analyse von Qualitätskennzahlen (KPIs), Erstellung von Berichten und Management-Reviews sowie Ableitung strategischer Verbesserungsmaßnahmen (KVP)
Unterstützung der Geschäftsleitung bei qualitätsrelevanten Entscheidungen sowie bei der Weiterentwicklung der Unternehmensstrategie
Ansprechpartner für Kunden, Auditoren, Zertifizierungsstellen und Geschäftspartner in sämtlichen Qualitäts- und Compliance-Fragen
Aktive Förderung einer nachhaltigen Qualitätskultur sowie kontinuierlicher Verbesserungsprozesse innerhalb des Unternehmens
Qualifikationen
Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Qualitätsmanagement, Pharmazie, Naturwissenschaften, Logistik, Betriebswirtschaft oder eine vergleichbare Qualifikation
Alternativ eine abgeschlossene kaufmännische, technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung im Qualitätsmanagement
Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise in der Pharma-, Healthcare-, Logistik- oder Transportbranche
Fundierte Kenntnisse der GDP-Leitlinien sowie idealerweise der ISO 9001:2015
Erfahrung in den Bereichen Auditmanagement, Lieferantenqualifizierung, Reklamationsbearbeitung, CAPA-Management und Risikoanalysen
Strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
Hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein, Durchsetzungsvermögen und Organisationsgeschick
Kommunikationsstarkes und sicheres Auftreten gegenüber Kunden, Lieferanten und Auditoren
Durchsetzungsvermögen und die Fähigkeit, Qualitätsstandards auch im operativen Tagesgeschäft konsequent umzusetzen
Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Sicherer Umgang mit den gängigen Microsoft-Office-Anwendungen
Teamorientierte Persönlichkeit mit hohem Qualitätsbewusstsein und Engagement
Arbeitserlaubnis in Deutschland
Bereitschaft zu gelegentlichen nationalen und internationalen Dienstreisen, insbesondere zur Durchführung und Begleitung von Audits, Lieferantenqualifizierungen, Kundenterminen sowie Schulungen
Wir bieten
Eine verantwortungsvolle Schlüsselposition mit großem Gestaltungsspielraum in einem wachsenden und zukunftsorientierten Unternehmen
Die Möglichkeit, unser Qualitätsmanagementsystem aktiv weiterzuentwickeln und eigene Ideen einzubringen
Abwechslungsreiche Aufgaben mit direktem Einfluss auf die Qualität und Compliance unserer Dienstleistungen
Enge Zusammenarbeit mit der Geschäftsleitung sowie kurze Entscheidungswege
Ein kollegiales, motiviertes und wertschätzendes Team
Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten im Bereich Qualitätsmanagement, GDP und ISO
Einen sicheren Arbeitsplatz in der Pharma- und Healthcare-Logistik mit langfristiger Perspektive
Flexible Arbeitszeiten und eine moderne Arbeitsumgebung in Berlin
Leistungsgerechte Vergütung sowie attraktive Entwicklungsmöglichkeiten innerhalb des Unternehmens
Bei uns erwartet Sie nicht nur ein Arbeitsplatz, sondern die Möglichkeit, aktiv an der Weiterentwicklung eines spezialisierten Pharmalogistikdienstleisters mitzuwirken und nachhaltige Qualitätsstandards zu gestalten.
Interessiert?
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung (Lebenslauf/CV + Nachweise + kurze Motivation) an: bewerbung@galaktikos.de
Bei Fragen stehen wir Ihnen jederzeit gerne zur Verfügung.
Galaktikos International Spedition und Handels- gesellsch. mbH Galaktikos International Spedition und Handels- gesellsch. mbH, Wolfener Str. 36x, 12681 Berlin, Deutschland, Berlin +49 30 51738094 bewerbung@galaktikos.de
