Projektmanager*in (Clinical Trial Manager) oder Projektmanager-Assistent*in (Clinical Trial Manager Assistant) für Klinische Studien (m/w/d)

Das Frankfurter Institut für Klinische Krebsforschung (IKF) ist ein renommiertes wissenschaftliches Forschungsinstitut, das sich auf arztinitiierte Studien sowie auf kollaborative Projekte zwischen akademischer Forschung und Industrie spezialisiert hat. Unser Ziel ist es, wissenschaftlich exzellente Krebsforschung voranzubringen, innovative klinische Studien durchzuführen und relevante medizinische Fragestellungen zu beantworten. Hierfür bieten wir eine hochspezialisierte Infrastruktur für klinische Studien und Forschungsprojekte, einschließlich einer BioDatenbank. Zudem kooperieren wir eng mit dem Krankenhaus Nordwest - einem der führenden onkologischen Zentren in Deutschland - sowie dessen Phase-I-Station und dem Universitären Centrum für Tumorerkrankungen (UCT) Frankfurt. Du möchtest klinische Studien aktiv mitgestalten und Verantwortung übernehmen? Dann werde Teil unseres engagierten Teams - als Projektmanager*in oder Projektmanager-Assistent*in für klinische Studien. In dieser Rolle koordinierst du multizentrische Studienprojekte und arbeitest eng mit internen und externen Partner*innen zusammen.

• Planung, Organisation und Durchführung klinischer Studien
• Mitwirkung bei der Erstellung von Studienprotokollen und Einreichungsunterlagen
• Kommunikation mit Behörden und Ethikkommissionen inkl. Erst- und Änderungsanträgen
• Erstellung von Patienteninformationen und studienspezifischen Dokumenten
• Auswahl, Betreuung und Unterstützung von Prüfzentren
• Organisation von Studien-Initiierungen und -abschlüssen
• Erstellung und Pflege von Investigator Site Files und Pharmacy Folders
• Entwicklung und Testung von Case Report Forms in Zusammenarbeit mit dem Datenmanagement
• Organisation und Dokumentation von Meetings (z. B. DSMB, Risikoanalysen)
• Erstellung von Sicherheitsberichten (ASRs) und weiteren regulatorischen Berichten
• Unterstützung bei der Auswertung und Publikation von Studienergebnissen
• Pflege des Trial Master File (elektronisch/papierbasiert) und Vorbereitung der Archivierung
• Vorbereitung von Präsentationen und Studienbesprechungen
• Entwicklung und Unterstützung bei der Sammlung von Bioproben
• Planung und Überwachung der Logistik der Studienmedikation
• Hohes Maß an Eigenständigkeit und Problemlösungsmentalität

Deine Aufgaben als Projektmanager-Assistent*in:

• Unterstützung des/r Projektmanger*in den oben genannten Aufgaben
• Du hast in dieser Position die Möglichkeit, dich zum Projektmanager*in weiterzuentwickeln. Wenn du noch keine Vorerfahrung in der Durchführung von klinischen Studien hast, ist dieses die ideale Einstiegsposition in diesen Bereich.
• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium oder vergleichbare Qualifikation
• Erfahrung im Projektmanagement klinischer Studien, idealerweise im akademischen Umfeld sind von Vorteil
• Gute Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (AMG, GCP, CTR)
• Organisationsgeschick, Eigeninitiative und Teamgeist
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Eine abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeit in einem motivierten Team
• Flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
• Ein modernes Arbeitsumfeld mit flachen Hierarchien
• Ein attraktives Umfeld für deine fachliche und wissenschaftliche Weiterentwicklung
• ein angenehmes kollegiales Umfeld, das Raum für Eigenständigkeit und Kreativität bietet