Die AIO-Studien-gGmbH ist ein gemeinnütziges Tochterunternehmen der Arbeitsgemeinschaft Internistische Onkologie (AIO) in der Deutschen Krebsgesellschaft e. V. Unser Aufgabengebiet umfasst die Förderung und Koordination klinischer Prüfungen nach AMG und nach ärztlicher Berufsordnung, sowie nicht-interventionelle Studien und Registerstudien.

Wir erweitern unser Team und suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen/eine
Qualitätsmanager/-in (m/w/d) für klinische Studien in Teilzeit in Festanstellung oder in freier Mitarbeit.

Als Qualitätsmanager/-in spielen Sie eine entscheidende Rolle bei der Gewährleistung der Einhaltung höchster Qualitätsstandards in unseren klinischen Studien und tragen dazu bei, innovative Therapien für Patienten mit Krebs in der Versorgungsforschung zu entwickeln.

Aufgaben und Verantwortlichkeiten:

• Überwachung und Sicherstellung der Einhaltung von GCP- und AMG-Richtlinien in unseren klinischen Studien
• Wartung und Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems
• Implementierung von Prozessen in Übereinstimmung mit den geltenden Vorschriften
• Durchführung von internen Audits und Überprüfungen, um die Einhaltung von Qualitätsstandards sicherzustellen
• Mitwirkung und Organisation bei der Erstellung und Überarbeitung von SOPs und Arbeitsanweisungen
• Schulung und Sensibilisierung der Studienteams hinsichtlich qualitätsrelevanter Themen sowie Organisation und Dokumentation unserer Mitarbeiterschulungen
• Identifizierung von Qualitätsproblemen, Abweichungen und potenziellen Risiken sowie Entwicklung und Umsetzung von Korrekturmaßnahmen
• Koordination von externen Audits und Inspektionen durch Behörden oder externe Prüfer
• Bericht an die Geschäftsführung

Ausbildung:

• Bachelor (erforderlich)

Berufserfahrung:

• Klinische Studien: 2 Jahre (erforderlich)
• Qualitätsmanagement, Projektmanangement, CRA: 1 Jahr (wünschenswert)

Sprachen:

• Deutsch (erforderlich)
• Englisch (erforderlich)

Arbeitsort: 14057 Berlin; teilweise Homeoffice möglich

Unsere Leistungen:

• Gleitzeit
• Homeoffice-Möglichkeit
• Firmenevents
• Betriebliche Altersvorsorge
• Kostenlose Getränke

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung unter Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins.

Bitte richten Sie Ihre Bewerbung per E-Mail an:
bewerbung@aio-studien-ggmbh.de

AIO-Studien-gGmbH
Personalwesen
Kuno-Fischer-Straße 8
14057 Berlin