Klinischer Monitor/ Clinical Research Associate (CRA) (m/w/d) am Zentrum für Klinische Studien

Das Universitätsklinikum Regensburg dient der Forschung, Lehre und Krankenversorgung. Wir sind Top-Arbeitgeber für 5.000 Mitarbeiter und medizinischer Höchstversorger für ganz Ostbayern. Wir bieten Spitzenmedizin und sind dafür in allen Bereichen personell wie auch technisch ausgestattet. Wir stehen für die optimale medizinische und pflegerische Versorgung unserer Patienten und ein wertschätzendes Miteinander im Team.

• Vertragsarten: Vollzeit,Teilzeit

Angebot

(Wurde durch Auswahlfeld ersetzt)

Aufgaben

• Planung, Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Monitoring-Visiten (Pre-study-, Initiierungs-, Routine- und Abschlussvisiten)
• Überprüfung der Studiendurchführung hinsichtlich Protokollkonformität, Datenqualität, Vollständigkeit der Studiendokumentation sowie Einhaltung der studienspezifischen Vorgaben
• Unterstützung der Prüfzentren bei monitoringspezifischen Fragestellungen sowie Dokumentation und Nachverfolgung von Monitoringmaßnahmen
• Koordination von Informationen und Dokumenten zwischen Sponsor und Studienzentren
• Mitwirkung bei der Erstellung, Weiterentwicklung und Qualitätssicherung von Standard Operating Procedures (SOPs), Arbeitsanweisungen, Vorlagen, Checklisten und weiteren qualitätsrelevanten Dokumenten des Zentrums für Klinische Studien (ZKS)
• Weiterentwicklung des internen Projektmanagements innerhalb des ZKS, insbesondere Koordination organisatorischer und administrativer Projektabläufe, Termin- und Ressourcenplanung, Abstimmung mit internen Fachbereichen sowie Steuerung projektbezogener Aufgaben

Profil

• Abgeschlossenes Berufsausbildung in einem medizinischen/naturwissenschaftlichen oder vergleichbaren Fach oder entsprechende Kenntnisse aus einem Studium in einem medizinischen/naturwissenschaftlichen oder vergleichbaren Fach
• Berufserfahrung im Monitoring klinischer Studien oder eine Ausbildung zum CRA
• Bereitschaft zur Reisetätigkeit sowie eigenverantwortliche Koordination
• Sehr gute Kenntnis der relevanten Gesetze und Guidelines
• Kenntnisse und Verständnis der medizinischen Terminologie
• Hohes Maß an Kommunikationskompetenz, großes Organisationstalent, Freude am Umgang mit allen Studienbeteiligten sowie ein sicheres Auftreten
• Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Führerschein

Über uns

Schwerbehinderte werden bei ansonsten im Wesentlichen gleicher Eignung bevorzugt eingestellt.