LYOCONTRACT GmbH ist ein pharmazeutischer Arzneimittelhersteller im Bereich der sterilen Abfüllung und Lyophilisation. Unsere hochmoderne Betriebsstätte mit über 180 Mitarbeitenden und guter Verkehrsanbindung befindet sich am Fuße des Brockens in der idyllischen Kleinstadt Ilsenburg, einem Nationalpark- und Luftkurort in Sachsen-Anhalt im Zentrum Deutschlands.
Im Zuge der Erweiterung unserer Produktionskapazitäten suchen wir eine/n:
In dieser Position übernehmen Sie eine zentrale fachliche und organisatorische Rolle in der mikrobiologischen Qualitätskontrolle. Sie koordinieren die Gruppe Mikrobiologie im Tagesgeschäft und sorgen gemeinsam mit der Leitung Qualitätskontrolle für einen reibungslosen, GMP-konformen Laborbetrieb. Zudem beraten Sie interne Schnittstellen, insbesondere die Produktion, bei mikrobiologischen und hygienerelevanten Fragestellungen im Reinraum. Damit leisten Sie einen wichtigen Beitrag zur sicheren Herstellung steriler Arzneimittel.
Was Sie bei uns erwartet:
eine abwechslungsreiche und anspruchsvolle Tätigkeit im pharmazeutischen GMP-Umfeld
ein verantwortungsvolles Aufgabengebiet rund um mikrobiologische Prüfungen und Projekte
eine strukturierte und fundierte Einarbeitung durch erfahrene Kolleginnen und Kollegen
fachliche Weiterentwicklung durch Weiterbildungen und neue Aufgabenbereiche
flexible Arbeitszeiten mit Kernarbeitszeit und ohne Schichtarbeit
eine faire und transparente Vergütung nach unternehmenseigenem Entgeltgruppenkatalog
die Teilnahme am Bonussystem mit Aussicht auf eine zusätzliche jährliche Sonderzahlung
ein kollegiales Arbeitsumfeld mit kurzen Abstimmungswegen und offener Feedback-Kultur
ein modern ausgestatteter Arbeitsplatz mit aktueller IT- und Kommunikationstechnik
kostenfreie Heißgetränke, Wasser und Obst sind für uns selbstverständlich
Ihre Aufgaben:
fachliche und organisatorische Steuerung der Gruppe Mikrobiologie im Tagesgeschäft
Koordination mikrobiologischer Fragestellungen mit Kunden, Partnern sowie internen Fachbereichen
Vorbereitung, Durchführung und Dokumentation mikrobiologischer Prüfungen im GMP-Umfeld wie z.B. Keimzahlbestimmung mittels Membranfiltration oder Prüfung auf Bakterienendotoxine
Inkubation, Auswertung und Trendüberwachung des Produktionshygienemonitorings
Koordination externer Keimidentifizierungen, z. B. mittels MALDI-TOF oder Sequenzierung
Betreuung externer Prüfungen und Validierungen, z. B. Sterilitätstests und Desinfektionsmittelstudien
Bearbeitung mikrobiologischer Sonderaufgaben wie z.B. Autoklavenvalidierung mit Bioindikatoren
Mitwirkung beim Ausbau mikrobiologischer Methoden und Laborstrukturen, z.B. mikrobiologisches Labor der Schutzstufe 2, Stammhaltung oder alternative Endotoxinprüfungen
Unterstützung bei der Weiterentwicklung des Hygienemonitorings, z.B. durch digitale Managementsysteme und moderne Auswertungstechniken
Erstellung GMP-relevanter Dokumente wie Prüfvorschriften, Berichte und Verfahrensanweisungen
Mitwirkung bei OOX-Ergebnissen, Abweichungen, CAPA- und Change-Control-Verfahren
fachliche Unterstützung der Abteilungsleitung sowie dem Kernteam der Qualitätskontrolle
Ihr Profil:
abgeschlossenes Studium der Biologie, Biotechnologie, Biochemie oder eines vergleichbaren naturwissenschaftlichen Studiengangs
Berufserfahrung in der pharmazeutischen Mikrobiologie bzw. im GMP-Umfeld ist von Vorteil
idealerweise Erfahrung mit Tätigkeiten in Laboren der Schutzstufe 2 nach BioStoffV
praktische Erfahrung in mikrobiologischen Prüfmethoden, z.B. Keimzahlbestimmung, Hygienemonitoring, Endotoxinprüfung oder Bioindikatoren für Autoklavenvalidierungen
idealerweise Erfahrung mit Growth-Promotion-Tests, Stammhaltung, Keimidentifizierung, Desinfektionsmittelstudien, mikrobiologischen Validierungen oder alternative Endotoxinprüfungen
Interesse an GMP-Dokumentation, Methodenentwicklung und interdisziplinärer Zusammenarbeit
professionelles und sicheres Auftreten im Umgang mit Kunden und internen Schnittstellen
selbstständige, strukturierte, kommunikative und kooperative Arbeitsweise
sichere Anwendung von Microsoft Office und computergestützten Systemen
sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse sind erforderlich
Auch qualifizierte Berufseinsteigerinnen und Berufseinsteiger sind willkommen, sofern Sie praktische Erfahrung in der pharmazeutischen Mikrobiologie mitbringen und Interesse an einer Entwicklung im GMP-regulierten Umfeld haben.
