Die Unternehmen der Bruker Corporation sind weltweit führende Hersteller analytischer Mess-Systeme für die Life Sciences. Seit mehr als 60 Jahren hat Bruker eine einzige Idee verfolgt: Für jede Aufgabe in der Analytik die beste technologische Lösung zu liefern. Heute arbeiten auf der ganzen Welt mehr als 7.200 Mitarbeiter an über 70 Standorten auf allen Kontinenten an dieser Herausforderung.

An unserem Standort Bremen suchen wir einen

Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Aufgaben

In dieser Position sind Sie verantwortlich für die weltweite Überwachung und Aufrechterhaltung bestehender Registrierungen und Akkreditierungen. Dies beinhaltet die regulatorische Betreuung von IVD-Softwareentwicklungen durch den gesamten Entwicklungsprozess, für den Bereich nicht-klinisch regulierter Produkte in der Mikrobiologie & Diagnostik.

Hierzu gehören folgende Aufgaben:

• Beschaffung, Analyse und anwendungsorientierte Interpretation von internationalen Gesetzen, Verordnungen, Normen und Standards bezüglich IVD-Software sowie die Umsetzung dieser in interne Handlungsanweisungen
• Eigenständige Beratung und Unterstützung von Projekten hinsichtlich der Erzielung und Aufrechterhaltung gesetzlicher Konformität als Voraussetzung für den weltweiten Marktzugang
• Überwachung bestehender Registrierungen / Akkreditierungen und gegebenenfalls Re-Registrierungen

Profil

• Abschluss als Bachelor / Master oder Diplom in einem naturwissenschaftlichen Studium oder relevante Erfahrung in diesem Bereich
• Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory / Quality und Softwarevalidierung
• Verhandlungssichere Deutsch und Englischkenntnisse
• Selbstständige Arbeitsweise und hohes Organisationstalent
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten und die Freude, im Team zu arbeiten

Wir bieten

Bei uns erwartet Sie ein interdisziplinäres Arbeitsumfeld in einem expandierenden Unternehmen. Sie werden Teil eines hoch qualifizierten, engagierten Teams.