• Projektmanagement klinischer Prüfungen des DZNE in allen Phasen
• Planung und Vorbereitung der erforderlichen Dokumente zur Einreichung bei CTIS inkl. Medical Writing, Koordination und Durchführung klinischer Prüfungen in Kooperation mit dem wissenschaftlichen Leiter der klinischen Prüfung
• Fachliche Bearbeitungen von Verträgen im Rahmen klinischer Prüfungen des DZNE
• Vertrautheit mit allen regulatorischen Prozessen sowie den nationalen und internationalen Richtlinien und den damit verbundenen Anforderungen nach ICH-GCP, CTR, AMG/MDR
• Erstellung der regelmäßigen nach CTR erforderlichen Berichte
• Enge Zusammenarbeit mit den administrativen Abteilungen des DZNE zur Umsetzung klinischer Prüfungen
• Enge Zusammenarbeit mit den weiteren Bereichen der Klinischen Forschungsplattform im Rahmen von klinischen Prüfungen wie z.B. Data-Management, Qualitätsmanagement und Trial Design
• Organisatorische und wissenschaftliche Unterstützung bei weiteren Projektanträgen

• Sie haben einen wissenschaftlichen Hochschulabschluss, vorzugsweise in Naturwissenschaften oder Life Sciences bzw. im Masterstudiengang Clinical Trial Management
• Sie verfügen über Erfahrung mit klinischen Prüfungen nach AMG/MDR und sind mit CTIS vertraut
• Professionelle Erfahrung im Projektmanagement oder Forschungsmanagement ist Voraussetzung
• Sie verfügen über sehr gute Englischkenntnisse und sicheren Umgang mit elektronischer Bild, Text- und Datenverarbeitung
• Persönlich zeichnen Sie sich durch sehr gute Team- und Kommunikationsfähigkeit aus, zugleich durch Ihre Fähigkeit zum selbständigen Arbeiten, sowie durch Eigeninitiative, Flexibilität und organisatorisches Geschick

Ihre Rolle in der Spiztenforschung

Unterstützt bzw. koordiniert werden die standortübergreifenden Studien des DZNE durch die Klinische Forschungsplattform (CRP) am Zentrum für Klinische Forschung in Bonn. Die CRP stellt innerhalb der Klinischen Forschung des DZNE einen organisatorischen Rahmen für die Planung, Durchführung und Auswertung Klinischer Studien und die Erfassung aller Daten sowie das Biobanking unter standardisierten Bedingungen bereit.

• Arbeitsumgebung zum Wohlfühlen:

  Unsere Bonner Mitarbeitenden erfreuen sich über einen Campus mitten im Grünen, mit Parkmöglichkeiten und ÖPNV-Anbindung vor Ort sowie einem attraktiven Kantinenangebot

• Familienbewusste Unternehmenskultur:

  Weil wir wissen, dass Familie wichtig ist, unterstützen wir mit unserem Familienservice

• Gesundheitsförderung:

  Unser umfangreiches Angebot an betrieblichen Gesundheitsmaßnahmen, in Zusammenarbeit mit dem Sozialwerk.Bund

• Innovation und Internationalität:

  Durch zukunftsweisende Infrastruktur, moderne Labor- und Büroausstattung, Softwaretools und die Chance zum internationalen Austausch mit Menschen aus 65 Nationen

• Vergütung und Konditionen nach TVöD-Bund:

  Inklusive Jahressonderzahlung, Vermögenswirksame Leistungen und VBL Zusatzversorgung

• Work Life Balance:

  Wir bringen Beruf und Privatleben in Einklang mit flexiblen Arbeitszeiten, 30 Tagen Urlaub (zusätzlich frei an Heiligabend und Silvester) sowie bezuschussten Job-/Deutschlandticketoptionen