Die Charité Research Organisation GmbH ist eine erfolgreiche Tochtergesellschaft der Charité Hochschulmedizin in Berlin und beschäftigt etwa 250 Mitarbeiter. Mit translationalem Ansatz agieren wir fachübergreifend in vielen Bereichen der Medizin. Der Schwerpunkt unserer Arbeit liegt in der Planung und Durchführung von klinischen Studien (Phase I-II) nach internationalen Standards. Durch unseren starken wissenschaftlichen und regulatorischen Hintergrund sowie die enge Vernetzung mit der Charité können wir die Arzneimittelentwicklung von der Präklinik bis zur Zulassung kompetent begleiten.
Unsere Abteilung Qualitätsmanagement sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen
(Junior) Clinical Research Associate / Klinischer Monitor (w/m/d) mit Interesse für den Bereich QM / QA in Festanstellung (Vollzeit)
Ihr Aufgabengebiet:
in Absprache mit unseren erfahrenen CRAs sind Sie verantwortlich für das Monitoring und die Überwachung der ordnungsgemäßen Durchführung von teils komplexen mono- und multizentrischen klinischen Studien (First-in-human; Studien der Phasen I bis II a) im Auftrag unserer Sponsoren
Ihre Tätigkeit findet überwiegend an unserem Prüfzentrum in Berlin statt
Bereitschaft zur Reisetätigkeit
Sie bilden eine Schnittstelle zwischen dem Prüfzentrum und dem Sponsor und sind Ansprechpartner für Studienpersonal und Prüfärzte
Sie arbeiten bei der Entwicklung und Implementierung von Qualitätsmaßnahmen in unserem Unternehmen mit
Ihr Profil:
Sie sind Klinische*r Monitor*in mit mindestens einjähriger Berufserfahrung oder weisen als Juniorkraft erste Erfahrungen im Bereich der klinischen Forschung auf
ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine kaufmännische, medizinische oder naturwissenschaftliche Ausbildung
relevante Berufserfahrung in der Assistenz oder Administration von internationalen klinischen Studien
Sie besitzen nachweisbare Kenntnisse im Bereich AMG, MPG und ICH-GCP und haben Interesse daran Ihren Erfahrungsschatz in Trainings zu vermitteln
Sie sind kommunikationsstark und besitzen sehr gute Englisch- und sehr gute Deutschkenntnisse und sind sicher im Umgang mit MS-Office
Sie sind Teamplayer und arbeiten eigeninitiativ, strukturiert, qualitätsorientiert und genau
Engagement und Kundenorientierung runden Ihr Profil ab
Ihre Perspektiven:
eine abwechslungsreiche Tätigkeit mit Freiräumen für eigenverantwortliches und selbständiges Arbeiten in einer international agierenden namhaften CRO
ein freundliches, engagiertes und fachkompetentes Team
ein unbefristeter Arbeitsvertrag, 30 Urlaubstage, ein Arbeitszeitkonto, Charité Corporate Benefits
einen Arbeitgeberzuschuss zum Deutschlandticket Job / Firmenticket
zentrale Lage am Hauptbahnhof Berlin
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung.
Weitere Informationen über uns finden Sie unter www.charite-research.org.
