Associate Hygiene Monitoring GMP Production (m/w/d)

Mainz, Deutschland | Vollzeit | Job ID:8897 Als Associate Hygiene Monitoring GMP Production (m/w/d)

bist du für die Planung und Durchführung des Hygienemonitorings (mikrobilogische Umgebungskontrolle und Partikelmessung) verantwortlich. Zudem unterstützt du den Bereich GMP Compliance der East Wing GMP Manufacturing bei Projekten und im allgemeinen Tagesgeschäft.

• Planung, Durchführung und Dokumentation des Routine-Hygienemonitorings (Partikelmessungen/mikrobiologische Umgebungskontrolle) in den Reinraumbereichen
• Kontrolle von jährlichen Qualifizierungen für den selbständigen Personalfluss in die klassifizierten Reinraumbereiche (GMP-Eignungsuntersuchungen, Ein-/Ausschleusschulung). Organisation, Durchführung und Nachhalten der Ein-/Ausschleuseschulungen
• Mitwirkung bei der Erstellung von GMP-Dokumenten (SOP's, CC's, PQ-Berichte). Erstellung gerätespezifischer SOP's/Dokumente zur Initialqualifizierung von neu zu implementierender Geräte für das Hygienemonitoring
• Bestellung/Recherche von geeigneten Materialen für die GMP-Produktion.
• Bereichsübergreifende Unterstützung (beispielsweise Dokumentenmanagement).
• Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung oder vergleichbare Qualifikation
• Fundierte Berufserfahrung im regulierten Umfeld, Erfahrung im Bereich Hygiene und Umgebungsmonitoring sind von Vorteil
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)
• Erweiterte MS-Office Kenntnisse
• Schnelle Auffassungsgabe sowie eine präzise und zuverlässige Arbeitsweise
• Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit

Unser Fokus: Dich richtig zu unterstützen:

• Deine Flexibilität: Flexible Arbeitszeiten| ein individuelles Urlaubskonto
• Deine Gesundheit und Wohlbefinden: Firmenfahrrad
• Deine Mobilität: Jobticket | Deutschlandticket
• Deine Unterstützung in jeder Lebensphase: Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge | Kinderbetreuung
• Dein persönliches und berufliches Wachstum: Digitales Lernen | Programme zur Leistungs- und Talententwicklung | Führungskräfteentwicklung | Weiterbildungen | Zugang zu LinkedIn Learning
• Dein aktiver Beitrag: Deine Meinung zählt | offene Kommunikation auf Augenhöhe in jeder Rolle | Gestaltungsmöglichkeiten | hohe Selbstwirksamkeit | die Chance, dein volles Potenzial zu entfalten