Die Kölsche Blister GmbH mit Sitz in Köln ist ein pharmazeutisches Blisterzentrum und Herstellungsbetrieb nach § 13 AMG. Wir stellen patientenindividuelle Arzneimittel-Blister in höchster Qualität her und beliefern regelmäßig Apotheken in ganz Deutschland. Vielen Kundinnen und Kunden sind wir als erfahrene und zuverlässige Instanz aus der PrEP-Verblisterung bekannt.
Der Bereich der patientenindividuellen Verblisterung wächst stark. Um dafür auch künftig bestens aufgestellt zu sein, verstärken wir unser Team und suchen Sie als Apotheker (m/w/d) in unserer Qualitätskontrolle.
Ihre Rolle
In der Qualitätskontrolle verantworten Sie die GMP-konforme Prüfung unserer verblisterten Arzneimittel und sorgen dafür, dass ausschließlich einwandfreie Produkte zur Freigabe gelangen. Sie sind zentrale Schnittstelle zwischen unseren Apotheken-Kunden und den internen Abteilungen und arbeiten — funktional unabhängig von der Herstellung — eng mit der Herstellungsleitung und der Leitung der Qualitätskontrolle zusammen.
Ihre Aufgaben
Sicherstellung der GMP-konformen und termingerechten Prüfung (Qualitätskontrolle) der verblisterten Arzneimittel
Überwachung und Dokumentation des arzneimittelrechtlich und GMP-konformen Zustands in Ihrem Verantwortungsbereich
Nutzung, Pflege und Weiterentwicklung der Qualitätssicherungssysteme
Gestaltung und Optimierung von Prozessen
Mitarbeit in GMP-Projekten zur Etablierung neuer Prozesse
Vor- und Nachbereitung von Behördenaudits
Ihr Profil
Approbation als Apotheker/in (m/w/d) — bevorzugt; alternativ eine vergleichbare naturwissenschaftliche Qualifikation gern mit einschlägiger Erfahrung
Auch motivierte Berufseinsteiger/innen mit Bereitschaft zur Einarbeitung
Fundierte Kenntnisse im Umgang mit QM-/QS-Systemen und ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein sind uns besonders wichtig
GxP-Erfahrung wünschenswert; idealerweise Erfahrung aus der pharmazeutischen Industrie oder der patientenindividuellen Verblisterung
Kenntnisse gängiger EDV-Systeme; Erfahrung mit der Apothekensoftware PROKAS/Awinta von Vorteil
Technik- und Computeraffinität sowie Interesse an Maschinen
Bereitschaft zur Arbeit im flexiblen Zwei-Schicht-Betrieb (Mo–Fr, 07:00–16:00 Uhr / 11:00–20:00 Uhr)
Teamfähigkeit, sicheres Auftreten sowie eine strukturierte, selbstständige und umsetzungsstarke Arbeitsweise
Was wir bieten
Ein Umfeld, in dem Sie mitwirken und gestalten können
Sie finden sich in diesem Profil wieder und möchten uns näher kennenlernen? Dann senden Sie uns Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins — vorzugsweise per E-Mail an Team@koelsche-blister.de (https://mailto:Team@koelsche-blister.de) . Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!
